无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。

第1题：

企业应当建立人员（），最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

• A、卫生操作规程
• B、安全操作规程
• C、质量管理规程
• D、质量控制规程

第2题：

从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。

第3题：

应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。

• A、污染
• B、交叉污染
• C、混淆
• D、差错

第4题：

企业所有人员都应当（），应当建立人员卫生操作规程，目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

第5题：

无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。

• A、微生物
• B、各种微粒
• C、热原
• D、过敏源

第6题：

所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员（），最大限度地降低人员对药品生产造成（）的风险。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险

• A、污染
• B、交叉污染
• C、混淆
• D、差错

第14题：

无菌药品生产，应当定期进行（），及时发现耐受菌株及污染情况。

第15题：

每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。

第16题：

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。

第17题：

无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。

第18题：

企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：