无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。
题目
无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。
相似考题
参考答案和解析
正确答案:悬浮粒子；微生物
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第1题：
警戒限度
正确答案:系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。 -
第2题：
无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但（）应当达到规定要求。
正确答案:自净时间 -
第3题：
无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。
正确答案:正压；压差 -
第4题：
无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。
- A、微生物
- B、各种微粒
- C、热原
- D、过敏源
正确答案:A,B,C -
第5题：
纠偏限度是指（）。
正确答案:系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。 -
第6题：
无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（）状况。
正确答案:微生物污染 -
第7题：
确定牛奶的消毒温度和时间是根据最大限度消灭（），最高限度地保留（）和（）而制定的
正确答案:微生物；营养成份；风味 -
第8题：
填空题无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（）状况。正确答案： 微生物污染解析： 暂无解析 -
第9题：
填空题无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。正确答案： 微生物,微生物解析： 暂无解析 -
第10题：
填空题厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。正确答案： 污染、交叉污染、混淆和差错。解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题纠偏限度是指（）。正确答案： 系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。A微生物
B各种微粒
C热原
D过敏源
正确答案： D,A解析： 暂无解析 -
第13题：
警戒限度是指（）。
正确答案:系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。 -
第14题：
无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
正确答案:微生物；微生物 -
第15题：
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。
正确答案:污染、交叉污染、混淆和差错。 -
第16题：
无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。
正确答案:关键操作 -
第17题：
无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。
正确答案:洁净区外 -
第18题：
警戒水平与纠偏限度是针对（）设定的指标。
- A、微生物污染水平
- B、报警
- C、监控
- D、偏离
正确答案:A -
第19题：
填空题无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。正确答案： 微生物,各种微粒,热原解析： 暂无解析 -
第20题：
名词解释题纠偏限度正确答案： 系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。解析： 暂无解析 -
第21题：
填空题无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。正确答案： 悬浮粒子,微生物解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。正确答案： 关键操作解析： 暂无解析 -
第23题：
填空题无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但（）应当达到规定要求。正确答案： 自净时间解析： 暂无解析