从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致（）污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。A、微粒B、微生物C、人数D、耗材

题目

从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致（）污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。

  • A、微粒
  • B、微生物
  • C、人数
  • D、耗材
相似考题

1.根据《中华人民共和国土壤污染防治法》,涉及土地利用的规划和可能造成土壤污染的建设项目的环境影响评价文件应当包括( )。A.对土壤可能造成的不良影响B.是否超过土壤污染风险管控标准C.应当采取的相应预防措施D.污染类型

2.药品因破损导致液体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对其他药品造成污染,气体药品对其他药品污染小,应当先处理液体、粉末泄漏。()此题为判断题(对，错)。

3.在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A、物料B、设备C、人数D、耗材

4.企业至少应当关注在履行社会责任方面的风险包括()。A.安全生产措施不到位，责任不落实，可能导致企业发生安全事故B.产品质量低劣，侵害消费者利益，可能导致企业巨额赔偿、形象受损，甚至破产C.促进就业和员工权益保护不够，可能导致员工积极性受挫，影响企业发展和社会稳定D.环境保护投入不足，资源耗费大，造成环境污染或资源枯竭，可能导致企业巨额赔偿、缺乏发展后劲，甚至停业

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  • 第1题：

    生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，请列举几种典型性措施。


    正确答案: （1）在分隔的区域内生产不同品种的药品；
    （2）采用阶段性生产方式；
    （3）设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制；
    （4）应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险；
    （5）在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；
    （6）采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测；
    （7）采用密闭系统生产；
    （8）干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置；
    （9）生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施；
    （10）液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成。

  • 第2题：

    药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取（）措施， 防止对储存环境和其他药品造成污染。


    正确答案:安全处理

  • 第3题：

    企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事（）的生产。


    正确答案:直接接触药品

  • 第4题：

    每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。


    正确答案:动态洁净度标准；微粒；微生物

  • 第5题：

    无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。


    正确答案:卫生死角；残留水平

  • 第6题：

    采用非专用槽车运送的大宗物料，应当采取适当措施避免来自槽车所致的（）。

    • A、微生物污染
    • B、交叉污染
    • C、混淆和差错
    • D、污染

    正确答案:B

  • 第7题：

    药品生产企业应当采取适当措施，避免人员从事直接接触药品的生产：（）。

    • A、体表有伤口
    • B、患有传染病
    • C、其他可能污染药品疾病
    • D、色盲

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    填空题
    每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。

    正确答案： 动态洁净度标准,微粒,微生物
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    采用非专用槽车运送的大宗物料，应当采取适当措施避免来自槽车所致的（）。
    A

    微生物污染

    B

    交叉污染

    C

    混淆和差错

    D

    污染


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致（）污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。
    A

    微粒

    B

    微生物

    C

    人数

    D

    耗材


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其他可能（）的人员从事直接接触药品的生产。

    正确答案： 体表有伤口,患有传染病,污染药品疾病
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    当项目对周围地区自然资源可能产生影响时，（　）。
    A

    应当采取防止或减少影响的措施

    B

    应当采取措施，减少影响到可以接受的程度

    C

    应当禁止建立污染环境的企业、事业单位

    D

    应当对污水、废气、废渣、粉尘及其他污染物提出治理措施和综合利用


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。


    正确答案:微生物；各种微粒；热原

  • 第14题：

    从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。


    正确答案:异常情况；类型；程度

  • 第15题：

    当员工由于健康状况可能导致（）风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。


    正确答案:微生物污染

  • 第16题：

    无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。

    • A、微生物
    • B、各种微粒
    • C、热原
    • D、过敏源

    正确答案:A,B,C

  • 第17题：

    企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其他可能（）的人员从事直接接触药品的生产。


    正确答案:体表有伤口；患有传染病；污染药品疾病

  • 第18题：

    生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。

    • A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作
    • B、采用密闭系统生产
    • C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
    • D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具

    正确答案:A

  • 第19题：

    当项目对周围地区自然资源可能产生影响时，（　）。

    • A、应当采取防止或减少影响的措施
    • B、应当采取措施，减少影响到可以接受的程度
    • C、应当禁止建立污染环境的企业、事业单位
    • D、应当对污水、废气、废渣、粉尘及其他污染物提出治理措施和综合利用

    正确答案:B

  • 第20题：

    填空题
    从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。

    正确答案： 异常情况,类型,程度
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    当员工由于健康状况可能导致（）风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。

    正确答案： 微生物污染
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事（）的生产。

    正确答案： 直接接触药品
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。
    A

    微生物

    B

    各种微粒

    C

    热原

    D

    过敏源


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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