无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
第1题:
软件测试方法可分为3类,它们是动态测试、静态测试和程序正确性证明,真正实施的方法则是( )。
A.动态测试和静态测试
B.静态测试和程序正确性证明
C.动态测试和程序正确性证明
D.都不是
第2题:
非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第3题:
第4题:
无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
第5题:
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
第6题:
无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
第7题:
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
第8题:
洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和“动态”的标准。
第9题:
第10题:
无菌更衣
关键操作
清洁
清场
第11题:
第12题:
第13题:
72~74 题共用以下备选答案。
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100 000级
E.洁净度级别300 000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
第14题:
选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级
C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级
E、洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第114题:
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
第15题:
第16题:
无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。
第17题:
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。
第18题:
在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
第19题:
药品生产环境空气洁净度要求:非最终灭菌药品需要达到()
第20题:
第21题:
第22题:
第23题: