无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）。A、沉降菌法B、定量空气浮游菌采样法C、棉签擦拭法D、接触碟法
题目
无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）。
- A、沉降菌法
- B、定量空气浮游菌采样法
- C、棉签擦拭法
- D、接触碟法
相似考题
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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第1题：
无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。
正确答案:正压；压差 -
第2题：
无菌药品生产，必要时，可采用（）的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。
正确答案:熏蒸 -
第3题：
无菌药品生产监测微生物的方法有哪些？
正确答案: 监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等 -
第4题：
无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。
正确答案:关键操作 -
第5题：
无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。
正确答案:卫生死角；残留水平 -
第6题：
填空题无菌药品生产，必要时，可采用（）的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。正确答案： 熏蒸解析： 暂无解析 -
第7题：
填空题无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。正确答案： 微生物,微生物解析： 暂无解析 -
第8题：
填空题无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。正确答案： 洁净区外解析： 暂无解析 -
第9题：
多选题无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）。A沉降菌法
B定量空气浮游菌采样法
C棉签擦拭法
D接触碟法
正确答案： A,C解析： 暂无解析 -
第10题：
填空题无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。正确答案： 卫生死角,残留水平解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题无菌药品生产动态测试可在（）、（）进行，证明达到动态的洁净度级别。正确答案： 常规操作、培养基模拟灌装过程中解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。正确答案： 正压,压差解析： 暂无解析 -
第13题：
无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。
正确答案:“最差状况” -
第14题：
无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？
正确答案: 1.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品；
2.最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样；
3.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。 -
第15题：
无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。
- A、微生物
- B、各种微粒
- C、热原
- D、过敏源
正确答案:A,B,C -
第16题：
无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。
正确答案:洁净区外 -
第17题：
在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。
- A、无菌更衣
- B、关键操作
- C、清洁
- D、清场
正确答案:B -
第18题：
填空题无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（）状况。正确答案： 微生物污染解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题无菌药品生产监测微生物的方法有哪些？正确答案： 监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等解析： 暂无解析 -
第20题：
填空题无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。正确答案： 关键操作解析： 暂无解析 -
第21题：
单选题在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。A无菌更衣
B关键操作
C清洁
D清场
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第22题：
多选题无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。A微生物
B各种微粒
C热原
D过敏源
正确答案： D,A解析： 暂无解析 -
第23题：
填空题无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。正确答案： 设备组装,悬浮粒子解析： 暂无解析