为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志B．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行C．每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物D．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行E．在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

题目

为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

A．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

B．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

C．每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物

D．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

E．在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

相似考题

1.为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施（ ）。A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料，及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

2.配制制剂的质量管理文件主要有( )A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录

3.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施有( )A．每次配制后应清场，并填写清场记录B．每次配制前应确认无上次遗留物C．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行，如确实无法避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混淆的措施D．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染E．在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

4.为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施( )A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

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  • 第1题：

    配制记录(制剂单)应包括( )

    A．编号、制剂名称、配制日期、制剂批号

    B．有关设备名称与操作记录

    C．原料用量、成品和半成品数量

    D．配制过程的控制记录及特殊情况处理记录

    E．各工序的操作者、复核者、清场者的签名等


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：文件

  • 第2题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

    A．每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

    B．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

    C．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

    D．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

    E．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是（）。

    A标准操作规程

    B配制规程

    C物料

    D洁净室


    B
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

  • 第4题：

    为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施

    A．生产前确认无上次生产遗留物

    B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

    C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

    D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

    E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括

    A.每次配制后应清场，并填写清场记录
    B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
    C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
    D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
    E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

    答案：E
    解析：
    E的操作不是为防止医院制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施，而是药检室需要负责的制剂配制全过程的检验。

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