为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施有( )
A.每次配制后应清场,并填写清场记录
B.每次配制前应确认无上次遗留物
C.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行,如确实无法避免时,必须在不同的操作台配制,并应采取防止污染和混淆的措施
D.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
E.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
第1题:
配制记录(制剂单)应包括( )
A.编号、制剂名称、配制日期、制剂批号
B.有关设备名称与操作记录
C.原料用量、成品和半成品数量
D.配制过程的控制记录及特殊情况处理记录
E.各工序的操作者、复核者、清场者的签名等
第2题:
医疗机构制剂记录的要求有( )。
A.由操作人、复核人及清场人签字
B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认
C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
第3题:
第4题:
为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是
A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物
B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染
D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
第5题:
下列说法不正确的是
A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用