为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露

题目

为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。

A.生产前确认无上次生产遗留物

B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志

E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查


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参考答案和解析
正确答案:ABCDE
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  • 第1题:

    为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施有( )

    A.每次配制后应清场,并填写清场记录

    B.每次配制前应确认无上次遗留物

    C.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行,如确实无法避免时,必须在不同的操作台配制,并应采取防止污染和混淆的措施

    D.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

    E.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志


    正确答案:ABCDE
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:配制管理

  • 第2题:

    为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是

    A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

    B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

    C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

    D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

    E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
    不得

  • 第4题:

    为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施

    A.生产前确认无上次生产遗留物

    B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

    C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

    D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

    E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是

    A.生产前应确认无上次生产遗留物

    B.应防止尘埃的产生和扩散

    C.不同药性的药材不得在一起洗涤

    D.制定质量管理和检验人员职责

    E.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查


    正确答案:ABCE