参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题:

    以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于( )。


    正确答案:D

  • 第2题:

    以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于


    正确答案:D

  • 第3题:

    根据批次划分原则,粉针剂的一个批为

    A.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品


    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

  • 第4题:

    以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:D

  • 第5题:

    中药液体制剂的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案:E
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)附录》。
    中药液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的 均质产品为一批。故108题选E