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  • 第1题:

    间歇生产的原料药的一个批号是

    A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

    E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品


    正确答案:E

  • 第2题:

    间歇生产的原料药的一个批号是 ( )

    A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品


    正确答案:D
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:原料药批的划分原则

  • 第3题:

    中药液体制剂的一个批号为

    A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
    B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品


    答案:E
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)附录》。
    中药液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的 均质产品为一批。故108题选E

  • 第4题:

    以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为( )。


    正确答案:B

  • 第5题:

    以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于


    正确答案:D