根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()。A.中国境内的疫苗上市许可持有人B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业C.化学药品生产企业D.商品进出口贸易公司
题目
根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()。
A.中国境内的疫苗上市许可持有人
B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业
C.化学药品生产企业
D.商品进出口贸易公司
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第1题：
根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )。A.多次使用批件的有效期为5年
B.一次性有效期批件的有效期为1年
C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件答案：A解析：根据《进口药材管理办法(试行)》第二十一条"一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。" -
第2题：
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C.非首次进口药材申请，不再进行质．量标准审核
D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批答案：D解析：首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。国家食品药品监督管理部门收到中国食品药品检定研究院检验报告和复核意见后，进行技术审核和行政审查。对符合要求的，颁发《进口药材批件》；对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由。非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批。故选D。 -
第3题：
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）
A首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C非首次进口药材申请，不进行质量标准审核
D非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
D
略 -
第4题：
根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的A.一次性有效批件的有效期为1年
B.多次使用批件的有效期为5年
C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件答案：B解析：（1）《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件，一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。故A正确，B错误。 （2）《进口药材批件》编号格式：国药材进字+4位年号+4位顺序号。故C正确。
（3）国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。故D正确。 -
第5题：
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核
D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批答案：D解析：(1)首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。(2)国家药品监督管理部门对首次进口药材颁发《进口药材批件》。(3)非首次进口药材申请，不进行质量标准审核，由国家药品监督管理部门直接审批。