有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》 B.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批 C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核 D.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

题目
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

A.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
B.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核
D.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
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1.根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )A.多次使用批件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件(2016年执业药师药事管理与法规真题)

2.关于部颁药品标准描述错误的是 查看材料A.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容B.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准D.我国应用的进口药材约50种，现行版为2叭4年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等E.中药材部颁标准由卫生部编写制定

3.关于部颁药品标准描述错误的是()。A、中药材部颁标准由卫生部编写制定B、我国应用的进口药材约50种，现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等C、是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准D、《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准E、《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容

4.有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C、非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

参考答案和解析
答案：B
解析：
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  • 第1题：

    有关《进口药材批件》的说法，错误的是（ ）。

    A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

    B.一次性有效批件的有效期为1年

    C.多次使用批件的有效期为5年

    D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    正确答案：C
    此题暂无解析

  • 第2题：

    关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有

    A、其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化

    B、适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

    C、对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则

    D、药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

    E、GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责


    参考答案：CE

  • 第3题：

    国家实行进口审批管理，首先取得《进口许可证》后，方可进口的中药材种类是

    A、8种

    B、13种

    C、17种

    D、25种

    E、35种


    参考答案：B

  • 第4题：

    哪些中药材实行进口审批管理，首先取得进口许可证后，方可进口（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是

    A.一次性有效批件的有效期为3年
    B.多次使用批件的有效期为5年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
    D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    答案：C
    解析：
    (1)《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件，一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。故A、B错误。(2)《进口药材批件》编号格式：国药材进字+4位年号+4位顺序号。故C正确。
    (3)国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。故D错误。

  • 第6题：

    关于进口药材的管理错误的是

    A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
    B.一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字＋4位年号＋4位顺序号
    D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发多次使用批件

    答案：D
    解析：
    国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性使用批件。

  • 第7题：

    《进口药材管理办法（试行）》的适用范围，包括对进口药材的（）。

    • A、申请与审批
    • B、登记备案
    • C、口岸检验
    • D、监督管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    列入国家进口审批管理的中药材数量是（）

    • A、8种
    • B、13种
    • C、17种
    • D、25种
    • E、35种

    正确答案:B

  • 第9题：

    有关《进口药材批件》的说法，错误的是（）

    • A、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
    • B、一次性有效批件的有效期为1年
    • C、多次使用批件的有效期为5年
    • D、国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    下列有关个贷业务说法错误的是（）。
    A

    个贷业务的基本流程：业务申请与受理、调查、审查、审批、用信与贷款支付、贷后管理

    B

    个贷业务实行“一次调查、一次审查、一次审批”，评级、授信可与贷款申请一并调查审查审批

    C

    个贷业务不实行关联方回避制度

    D

    个贷业务应按区域、产品、客户等维度实行风险限额管理


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    有关进口药材批件，说法错误的是（  ）
    A

    分为一次有效批件和多次使用批件

    B

    一次有效批件的有效期为1年

    C

    多次有效期的批件为3年

    D

    濒危物种药材或首次进口药材发一次有效批件


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的（  ）
    A

    一次性有效批件的有效期为1年

    B

    《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

    C

    多次使用批件的有效期为5年

    D

    国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    国家对多少种中药材实行进口审批管理，取得进口许可证后，方可进口

    A、13种

    B、15种

    C、20种

    D、30种

    E、35种


    参考答案：A

  • 第14题：

    根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()。

    A.中国境内的疫苗上市许可持有人

    B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

    C.化学药品生产企业

    D.商品进出口贸易公司


    正确答案：B

  • 第15题：

    国家对多少种中药材实行进口审批管理，首先取得进口许可证后，方可进口（ ）


    正确答案：A

  • 第16题：

    以下关于《进口药材批件》的说法，正确的是

    A.《进口药材批件》分一次性有效批件和长期有效批件
    B.一次性有效批件的有效期为3年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+5位顺序号
    D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    答案：D
    解析：
    《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。A错误。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。B错误。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。C错误。国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。故选D。

  • 第17题：

    根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )。

    A.多次使用批件的有效期为5年
    B.一次性有效期批件的有效期为1年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
    D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    答案：A
    解析：
    根据《进口药材管理办法(试行)》第二十一条"一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。"

  • 第18题：

    关于进口药材，下列说法中错误的是（）。

    • A、进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
    • B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
    • C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
    • D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作

    正确答案:A

  • 第19题：

    关于进口的种子，下列说法错误的是（）

    • A、进口的种子只能用于制种，其产品不得在境内销售
    • B、可以在境内销售，但应当附有进口审批文号和中文标签
    • C、进口种子的质量，应当达到国家标准或者行业标准
    • D、进口种子必须实施检疫

    正确答案:A

  • 第20题：

    组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（），并报送有关资料。

    • A、《进口药材批件》
    • B、《进口药材报验单》
    • C、《进口药材口岸检验通知书》
    • D、《进口药品通关单》

    正确答案:B

  • 第21题：

    下列有关个贷业务说法错误的是（）。

    • A、个贷业务的基本流程：业务申请与受理、调查、审查、审批、用信与贷款支付、贷后管理
    • B、个贷业务实行“一次调查、一次审查、一次审批”，评级、授信可与贷款申请一并调查审查审批
    • C、个贷业务不实行关联方回避制度
    • D、个贷业务应按区域、产品、客户等维度实行风险限额管理

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    根据《进口药材管理办法（试行）》，下列关于进口药材的说法，错误的是（　　）。
    A

    非首次进口药材申请，无需进行质量标准审核，可由国家药品监督管理部门直接审批

    B

    对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    C

    一次性有效期批件的有效期为1年

    D

    多次使用批件的有效期为5年


    正确答案： C
    解析：
    进口药材多次使用批件的有效期为2年。

  • 第23题：

    多选题
    有关进口药材，说法正确的是（  ）
    A

    进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业

    B

    首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    C

    一次性有效批件单次有效，多次使用批件的有效期为1年

    D

    对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）
    A

    首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    B

    首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

    C

    非首次进口药材申请，不进行质量标准审核

    D

    非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批


    正确答案： D
    解析： (1)首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。故A正确。(2)国家药品监督管理部门对首次进口药材颁发《进口药材批件》。故B正确。(3)非首次进口药材申请，不进行质量标准审核，由国家药品监督管理部门直接审批。故C正确，D错误。

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