国家药监局对新药监测期的计算是A.自批准该新药生产之日起计算,不超过5年B.自批准该新药生产之日起计算,不超过4年C.自批准该新药生产之日起计算,不超过3年D.自该药注册申请之日起计算,不超过3年E.自该药注册申请之日起计算,不超过1年

题目

国家药监局对新药监测期的计算是

A.自批准该新药生产之日起计算,不超过5年

B.自批准该新药生产之日起计算,不超过4年

C.自批准该新药生产之日起计算,不超过3年

D.自该药注册申请之日起计算,不超过3年

E.自该药注册申请之日起计算,不超过1年


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参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题:

    国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药,并继续监测的情况是

    A.新药从批准之日起-季度内未生产的

    B.新药从批准之日起半年内没有生产的

    C.新药从批准之日起1年内没有生产的

    D.新药从批准之日起1年半没有生产的

    E.新药从批准之日起2年内没有生产的


    正确答案:E

  • 第2题:

    新药监测期自批准该新药生产之日起算,不超过

    A.一年

    B.二年

    C.三年

    D.四年

    E.五年


    正确答案:E

  • 第3题:

    关于新药监测期限的说法正确的是()

    A自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年

    B自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年

    C自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年

    D自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年


    D

  • 第4题:

    新药监测期自批准该新药生产之日起不超过


    正确答案:E

  • 第5题:

    新药监测期自批准该新药生产之日起算,不超过

    A.2年
    B.3年
    C.4年
    D.5年

    答案:D
    解析:
    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。