新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）。A．2年B．3年C．4年D．5年E．6年

题目

新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）。

A．2年

B．3年

C．4年

D．5年

E．6年

相似考题

1.《药品管理法》规定新药的监测期不超过A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年

2.新药监测期自批准该新药生产之日起不超过( )A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年

3.《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A．1年B．3年C．4年D．5年E．6年

4.对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为A．2年B．3年C．4年D．5年E．不超过5年

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  • 第1题：

    国家药监局对新药监测期的计算是

    A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年

    B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年

    C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年

    D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年

    E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年


    正确答案：A

  • 第2题：

    新药的监测期不超过( )

    A．2年

    B．3年

    C．4年

    D．5年

    E．6年


    正确答案：D

  • 第3题：

    新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

    A.2年
    B.3年
    C.4年
    D.5年

    答案：D
    解析：
    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第4题：

    新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    参考答案：D

  • 第5题：

    新药监测期的期限不超过（）。

    A.2年
    B.3年
    C.4年
    D.5年


    答案：D
    解析：
    新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自“新药批准生产之日”起计算，最长“不得超过5年”。

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