负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批A．B．C．D．E．

题目

负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批

A．

B．

C．

D．

E．

相似考题

1.开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。

2.经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。A、第二类医疗器械B、第三类医疗器械C、第二类和第三类医疗器械D、一、二、三类医疗器械

3.开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A．B．C．D．E．

4.经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

    A.许可

    B.注册

    C.备案

    D.审批


    正确答案：C

  • 第2题：

    经营第二、三类医疗器械应当持有 ()


    正确答案：《医疗器械经营企业许可证》

  • 第3题：

    负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．卫生部

    D．省级卫生管理部门

    E．国务院药品监督管理部门商同卫生部


    正确答案：B

  • 第4题：

    按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。


    正确答案：(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

  • 第5题：

    第二类医疗器械说明书的审批部门是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C

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