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  • 第1题:

    开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。

    A.第一类医疗器械生产许可

    B.第一类医疗器械经营备案

    C.第二类医疗器械生产备案

    D.第一类医疗器械生产备案


    正确答案:D

  • 第2题:

    开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

    A.省级卫生管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批


    正确答案:B

  • 第3题:

    下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()

    A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理

    B经营第一类医疗器械不需许可和备案

    C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

    D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年


    A,B,C,D

  • 第4题:

    负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:B

  • 第5题:

    开办第一类医疗器械经营企业应向

    A.国家药品监督管理部门备案

    B.国家工商行政管理部门备案

    C.省级药品监督管理部门备案

    D.省级工商行政管理部门备案

    E.地市级药品监督管理部门备案


    正确答案:C