经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()此题为判断题(对，错)。
题目
此题为判断题(对，错)。
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第1题：
开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第2题：
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第3题：
下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）
A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理
B经营第一类医疗器械不需许可和备案
C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案
D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
A,B,C,D
略 -
第4题：
在流通过程中通过常规管理能够保证其（）的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
- A、安全性
- B、经济性
- C、协调性
- D、有效性
正确答案:A,D -
第5题：
未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定，违反本条例规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。但经营国家局国食药监市[2005]239号规定的7类13个品种除外。 -
第6题：
以下说法错误的是（）。
- A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
- B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
- C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
- D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
正确答案:B -
第7题：
开办（）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
- A、第四类医疗器械
- B、第一类医疗器械
- C、第二类医疗器械
- D、第三类医疗器械
正确答案:C,D -
第8题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款。
正确答案:错误 -
第9题：
违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，若没有违法所得的，并处2万元以下的罚款。
正确答案:错误 -
第10题：
经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
正确答案:正确 -
第11题：
开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。
- A、第一类医疗器械经营企业
- B、第二类、第三类医疗器械经营企业
- C、第一类医疗器械生产企业
- D、第二类、第三类医疗器械生产企业
正确答案:A,C -
第12题：
多选题开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A第一类医疗器械经营企业
B第二类、第三类医疗器械经营企业
C第一类医疗器械生产企业
D第二类、第三类医疗器械生产企业
正确答案： B,D解析： 暂无解析 -
第13题：
违反《医疗器械生产监督管理办法》,未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第(三十六)条处罚。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
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第14题：
经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。
A、第二类医疗器械
B、第三类医疗器械
C、第二类和第三类医疗器械
D、一、二、三类医疗器械
参考答案：B
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第15题：
国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。
- A、许可证制度
- B、登记制度
正确答案:A -
第16题：
凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
正确答案:正确 -
第17题：
经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》
正确答案:错误 -
第18题：
经营第二类医疗器械的企业应当办理（）方可经营。
- A、《医疗器械经营许可证》
- B、《产品备案凭证》
- C、《医疗器械经营备案凭证》
- D、无需办证
正确答案:C -
第19题：
经营第二、三类医疗器械应当经批准（国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外），取得《医疗器械经营企业许可证》
正确答案:正确 -
第20题：
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由（）制定。
- A、卫生行政管理部门
- B、地市级食品药品监督管理局
- C、省级食品药品监督管理局
- D、国家食品药品监督管理局
正确答案:D -
第21题：
可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。
- A、第一类医疗器械
- B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
- C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定
- D、医用脱脂棉、血糖仪等
正确答案:A,B,D -
第22题：
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
正确答案:处5000元以上2万元以下 -
第23题：
判断题经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析