《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立A．非甾体抗炎药B．青霉素类抗生素C．生化药品D．激素类药品E．β受体阻断剂

本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第二十条：生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。

(1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β—内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B。建议考生运用口诀“青霉专独负，卡介专独，B性专分，激毒高专”准确记忆。

本题考查《药品生产质量管理规范》。
《药品生产质量管理规范》第二十条：生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分 装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风 口 ；生产P -内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。