根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是( )。A.含生物碱类药品B.非甾体类药品C.青霉素类抗生素D.氨基糖苷类抗生素E.喹诺酮类抗生素

题目

根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是( )。

A.含生物碱类药品

B.非甾体类药品

C.青霉素类抗生素

D.氨基糖苷类抗生素

E.喹诺酮类抗生素


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  • 第1题:

    《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案:C
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范》。
    根据第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负 压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C;

  • 第2题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

    答案:A
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第3题:

    根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()

    A含生物碱类的药品

    B非甾体类药品

    C青霉素类抗生素

    D氨基糖苷类抗生素


    C
    高致敏性药品(如青霉素类),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备;青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。故选C。

  • 第4题:

    根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
    A.含生物碱类药品 B.非甾体类药品
    C.青霉素类抗生素 D.氨基糖苷类抗生素 E.喹诺酮类抗生素


    答案:C
    解析:

    本题考查《药品生产质量管理规范》。
    《药品生产质量管理规范》第二十条:生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分 装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风 口 ;生产P -内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。

  • 第5题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

    答案:C
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。