根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是A．含生物碱类药品B．非甾体类药品C．青霉素类抗生素D．氨基糖苷类抗生素E．喹诺酮类抗生素
题目
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
A．含生物碱类药品
B．非甾体类药品
C．青霉素类抗生素
D．氨基糖苷类抗生素
E．喹诺酮类抗生素
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第1题：
《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立
A．非甾体抗炎药
B．青霉素类抗生素
C．生化药品
D．激素类药品
E．β受体阻断剂
正确答案：B
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第2题：
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
A.含生物碱类药品 B.非甾体类药品
C.青霉素类抗生素 D.氨基糖苷类抗生素 E.喹诺酮类抗生素答案：C解析：
本题考查《药品生产质量管理规范》。
《药品生产质量管理规范》第二十条：生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分 装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风 口 ；生产P -内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。 -
第3题：
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）
A含生物碱类的药品
B非甾体类药品
C青霉素类抗生素
D氨基糖苷类抗生素
C
高致敏性药品（如青霉素类），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。故选C。 -
第4题：
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是A、含生物碱类药品
B、非甾体类药品
C、青霉素类抗生素
D、氨基糖苷类抗生素
E、喹诺酮类抗生素答案：C解析：本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第二十条：生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。 -
第5题：
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品答案：C解析：中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。