更多“必须使用独立的厂房与设施的是A.非甾体抗炎药B.青霉素类高致敏性药品C.生化药品D.激素类药品E. ”相关问题
  • 第1题:

    《药品生产质量管理规范》要求,哪类药品生产厂房和设施必须独立

    A.非甾体抗炎药

    B.青霉素类抗生素

    C.生化药品

    D.激素类药品

    E.β受体阻断剂


    正确答案:B

  • 第2题:

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β—内酰胺类药品
    D.某些激素类

    答案:B
    解析:
    (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β—内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B。建议考生运用口诀“青霉专独负,卡介专独,B性专分,激毒高专”准确记忆。

  • 第3题:

    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是()

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    A

  • 第4题:

    GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是

    A.普通药品

    B.青霉素类等高致敏药品

    C.毒性药品

    D.放射性药品

    E.一般生化类药物


    正确答案:B

  • 第5题:

    A.青霉素类等高致敏性药品
    B.β-内酰胺结构类药品
    C.放射性药品
    D.强毒微生物及芽孢菌制品

    必须使用独立的厂房与设施

    答案:A
    解析:
    根据《药品生产质量管理规范》要求,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。故选AB。