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  • 第1题:

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品

    A.应取得《进口药品注册证》
    B.应凭《医药产品注册证》
    C.应取得《进口准许证》
    D.应取得《药品经营许可证》
    E.应取得《进口药品通关单》

    答案:A
    解析:

  • 第2题:

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    进口在港澳地区生产的药品

    A.应取得《进口药品注册证》 B.应凭《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》


    答案:B
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    根据第三十六条,申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家 或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以 依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请 注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医 药产品注册证》后,方可进口。故选B。

  • 第3题:

    进口在英国的生产企业生产的药品()

    A应取得《进口药品注册证》

    B应取得《医药产品注册证》

    C应取得《进口准许证》

    D应取得《药品经营许可证》


    A

  • 第4题:

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    进口在英国的生产企业生产的药品
    A.应取得《进口药品注册证》 B.应凭《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》


    答案:A
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    根据第三十六条,申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家 或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以 依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请 注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医 药产品注册证》后,方可进口。 选A;

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进口在英国的生产企业生产的药品

    A.应取得《进口药品注册证》
    B.应凭《医药产品注册证》
    C.应取得《进口准许证》
    D.应取得《药品经营许可证》
    E.应取得《进口药品通关单》


    答案:A
    解析: