医疗机构制剂记录的要求有( )。A．由操作人、复核人及清场人签字B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

题目

医疗机构制剂记录的要求有( )。

A．由操作人、复核人及清场人签字

B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

相似考题

1.集装箱货物运单上已填记的箱号和施封号码不得随意更改，必须更改时，( )应在更改处盖章证明。A.装箱单位B.货运员C.承运人D.托运人

2.银行汇票的金额、出票日期：收款人名称不得更改，对于其他的记载事项按照规定可以更改，更改时应当由（ ）在更改处签章证明。A．出票人B．背书人C．原记载人D．付款人

3.医疗机构制剂记录的要求有（ ）。A．由操作人、复核人及清场人签字B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

4.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。A．应字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名C．保持整洁，不得撕毁和更改D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E．批生产记录应按批号归档

更多“医疗机构制剂记录的要求有( )。A.由操作人、复核人及清场人签字B.需要更改时,更改人应在更改处签字 ”相关问题

  • 第1题：

    下列关于试验、检测记录管理的叙述中错误的是（ ）。

    A．试验室对试验检测的原始记录和报告应印成一定格式的表格

    B．原始记录应有试验、计算、复核人签字及试验日期并加盖试验专用公章

    C．原始记录不允许随意更改、不许删减

    D．原始记录如果需要更改必须加盖更改人印章


    正确答案：B

  • 第2题：

    下列说法不正确的是( )

    A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

    C．每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理

    D．配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续

    E．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字


    正确答案：A
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：配制管理

  • 第3题：

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得更改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：C

  • 第4题：

    下列关于试验、检测记录管理的叙述中错误的是（ ）。
    A.试验室对试验检测的原始记录和报告应印成一定格式的表格
    B.原始记录应有试验、计算、复核人签字及试验日期并加盖试验专用公章
    C.原始记录不许删减
    D.原始记录如果需要更改必须加盖更改人印章


    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    医疗机构的配制记录

    A.应能完整反映配制的各个环节
    B.由操作人员及时填写
    C.由复核人员及时填写
    D.由操作人、复核人及清场人签字

    答案：A,B,C,D
    解析：
    配制记录（制剂单）应包括：编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。故选ABCD。

  • 第6题：

    检验原始记录不得随意涂改。需要更改时，必须（）。

    • A、由记录者本人更改
    • B、由检验报告的批准人更改
    • C、由检验报告的审核人更改
    • D、由检验报告的主检更改

    正确答案:A

  • 第7题：

    《评分记录表》按规定不得涂改，特殊情况需要更改时，必须征得（）同意后，考评员在更改处签字。


    正确答案:考评组长

  • 第8题：

    更改已阅试卷的分数，下列（）做法是正确的。

    • A、已评分数原则上允许更改
    • B、已评分数必须更改时可不需有关方面的批准
    • C、已评分数必须更改时需经督导人员签字确认即可
    • D、已评分数必须更改时需经批准，并有原评卷人签字确认

    正确答案:D

  • 第9题：

    对于票据和结算凭证上可以更改的事项，更改时由（）在更改处签章证明。

    • A、出票人
    • B、原记载人
    • C、背书人
    • D、收款人

    正确答案:B

  • 第10题：

    判断题
    承运人填写货物运单有更改时，在更改处由车站加盖站名戳记。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    PIVAS各级工作人员完成工作后，应及时填写各项记录并签字，需要更改时修改人（）。
    A

    可将原记录撕毁重新填写

    B

    应在修改处签字

    C

    可将原记录涂黑，重新填写

    D

    可在原记录位置处直接涂改


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    对于票据和结算凭证可以更改的事项，更改时应当由（）在更改处签章证明。
    A

    持票人

    B

    银行工作人员

    C

    原记载人

    D

    最后背书人


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    批生产记录( )

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理

  • 第14题：

    书写出现错误时，应按规定方法进行改正，即在要更改的数据上画横线（），再在其上方或近旁书写正确的数字，同时更改人应在更改处盖上更改人的印章或者签字。


    正确答案：要保留原始记录的字迹清晰可辨

  • 第15题：

    下列说法不正确的是

    A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

    B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

    C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

    D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏

    E．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用


    正确答案：A
    解析：医疗机构配制制剂需《医疗机构制剂许可证》，由省级药品监督管理部门颁发。

  • 第16题：

    银行汇票的金额、出票日期、收款人名称不得更改，对于其他的记载事项按照规定可以更改，更改时应当由（）在更改处签章证明。

    A:出票人
    B:背书人
    C:原记载人
    D:付款人

    答案：C
    解析：
    银行汇票的金额、出票日期、收款人名称不得更改，对于其他的记载事项按照规定可以更改，更改时应当由原记载入在更改处签章证明。

  • 第17题：

    PIVAS各级工作人员完成工作后，应及时填写各项记录并签字，需要更改时修改人（）。

    • A、可将原记录撕毁重新填写
    • B、应在修改处签字
    • C、可将原记录涂黑，重新填写
    • D、可在原记录位置处直接涂改

    正确答案:B

  • 第18题：

    检测报告及原始记录如需要更改时，更改率应小于5%，作废数据应划两条水平线，将正确数据填在上方，并加盖更改人印章。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    医疗机构制剂记录的要求有（）

    • A、由操作人、复核人及清场人签字
    • B、需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认
    • C、操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整
    • D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
    • E、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    承运人填写货物运单有更改时，在更改处由车站加盖站名戳记。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    下列关于试验、检测记录管理的叙述中错误的是（）。
    A

    试验室对试验检测的原始记录和报告应印成一定格式的表格

    B

    原始记录应有试验、计算、复核人签字及试验日期并加盖试验专用公章

    C

    原始记录不允许随意更改、不许删减

    D

    原始记录如果需要更改必须加盖更改人印章


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    对于票据和结算凭证上可以更改的事项，更改时由（）在更改处签章证明。
    A

    出票人

    B

    原记载人

    C

    背书人

    D

    收款人


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    医疗机构制剂记录的要求有（）
    A

    由操作人、复核人及清场人签字

    B

    需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

    C

    操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

    D

    每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

    E

    记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    检验原始记录不得随意涂改。需要更改时，必须（）。
    A

    由记录者本人更改

    B

    由检验报告的批准人更改

    C

    由检验报告的审核人更改

    D

    由检验报告的主检更改


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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