医疗机构制剂批准文号的核发部门为A.省级药品监督管理部门B.省级人民政府C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理部门E.市级卫生行政部门

题目

医疗机构制剂批准文号的核发部门为

A.省级药品监督管理部门

B.省级人民政府

C.省级卫生行政部门

D.市级药品监督管理部门

E.市级卫生行政部门


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参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题:

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B:国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C:省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D:省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E:市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    医疗机构配置制剂批准文号的核发是由()

    A所在地省级卫生行政部门

    B所在地市级卫生行政部门

    C所在地省级药品监督管理部门

    D所在地市级药品监督管理部门

    E国务院药品监督管理部门


    C

  • 第4题:

    医疗机构制剂批准文号的核发部门为

    A:省级药品监督管理部门
    B:省级人民政府
    C:省级卫生行政部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:市级卫生行政部门

    答案:A
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,医疗机构设置制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第5题:

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    B、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    C、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    D、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。