医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号 B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号 C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号 D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号 E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

题目
医疗机构配制的制剂必须取得

A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
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1.关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

2.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )。

3.可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。A．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构B．取得GMP证书的药品生产企业C．取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构D．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业E．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

4.医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()

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  • 第1题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B.《医疗机构制剂合格证》

    C.《药品生产合格证》

    D.《药品生产营业执照》

    E.《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第2题：

    医疗机构配制制剂，必须取得《医疗机构制剂许可证》。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第3题：

    关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的

    A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

    C、市场上有供应的品种不得配制

    D、已取得批准文号的品种不得配制

    E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制


    参考答案：B

  • 第4题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A．医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B．所配制的制剂品种，必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

    C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用

    D．必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E．配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：B

  • 第5题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第6题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第7题：

    医疗机构配制制剂，必须首先取得

    A:制剂质量标准
    B:药品批准文号
    C:《营业执照》
    D:医疗机构制剂许可证
    E:医疗机构营业执照

    答案：D
    解析：
    按照医疗机构配制制剂的管理规定选择D。

  • 第8题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    B:《医疗机构制剂合格证》
    C:《药品生产合格证》
    D:《药品生产营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第9题：

    医疗机构配制的制剂，必须取得（）。

    • A、药品批准文号后，方可配制
    • B、新药证书后，方可配制
    • C、制剂批准文号后，方可配制
    • D、制剂批文后，方可配制

    正确答案:C

  • 第10题：

    医疗机构配制制剂必须依法取得？

    • A、医疗机构配制许可证
    • B、制剂许可证
    • C、营业执照
    • D、医疗机构制剂许可证 

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第12题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得（　　）。
    A

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B

    《医疗机构制剂合格证》

    C

    《药品生产合格证》

    D

    《药品生产营业执照》

    E

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： C
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第13题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A、制剂质量标准

    B、药品批准文号

    C、《营业执照》

    D、《医疗机构制剂营业执照》

    E、《医疗机构制剂许可证》


    参考答案：E

  • 第14题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B．GMP证书

    C．《药品生产许可证》

    D．《医疗机构制剂营业执照》

    E．《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第15题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A．医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B．医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用

    D．制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    E．医疗机构配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：B

  • 第16题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案：B
    略

  • 第17题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A:GPP证书
    B:生产批准文号
    C:新药证书
    D:《医疗机构制剂营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第19题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（ ）。

    A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证
    B.所配制的制剂品种，根据临床需要即可配剂
    C.配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用
    D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
    E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传

    答案：B
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。

  • 第20题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第21题：

    医疗机构中药制剂委托配制的条件是（）

    • A、经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》
    • B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
    • C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
    • D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
    • E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    单选题
    若李某想合法配制制剂还需要（　　）。
    A

    通过《医疗机构制剂配制规范》验收

    B

    取得《医疗机构制剂许可证》

    C

    持有《医疗机构制剂许可证》并取得《医药产品注册证》

    D

    持有《医疗机构制剂许可证》并取得相应批准文号


    正确答案： A
    解析：
    医疗机构制剂实行双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号（法律对配制中药制剂另有规定的除外）。

  • 第23题：

    单选题
    不符合医疗机构配制制剂要求的是（　　）。
    A

    必须取得《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准

    C

    医疗机构配制的制剂，必须获得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售

    E

    可以在一定范围发布医疗机构制剂广告


    正确答案： B
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第24题：

    单选题
    对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）
    A

    医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种

    B

    医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C

    医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售

    D

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准

    E

    医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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