根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须

A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》

E、经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》


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  • 第1题:

    《医疗机构制剂许可证》的审批

    A.省级卫生管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批


    正确答案:E

  • 第2题:

    《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》


    正确答案:B

  • 第3题:

    医疗机构配置制剂的审批程序是

    A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》

    E、经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》


    参考答案:E

  • 第4题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

    E.经听在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》


    正确答案:B

  • 第5题:

    按照《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须符合下列哪项( )

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》

    B.须经国家卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》

    C.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由国家药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》

    D.须经中央政府卫生行政部门审核同意,由中央政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    E.以上均不是


    正确答案:A

  • 第6题:

    医疗机构配置制剂的审批程序是

    A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    答案:E
    解析:
    医疗机构制剂注册的申请人,应当是持有《医疗机构执业许可证》,取得《医疗机构制剂许可证》并具备相应配制范围的医疗机构。

  • 第7题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机'构制剂许可证》
    E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    答案:B
    解析:
    本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同,《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意,但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。

  • 第8题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

    答案:C
    解析:
    本题考点:医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。

  • 第9题:

    《医疗机构制剂许可证》的审核同意部门是( )。

    A.国务院
    B.国家卫生行政部门
    C.国家药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.省级药品监督管理部门

    答案:D
    解析:

  • 第10题:

    医疗机构配置制剂批准文号的核发是由()

    A所在地省级卫生行政部门

    B所在地市级卫生行政部门

    C所在地省级药品监督管理部门

    D所在地市级药品监督管理部门

    E国务院药品监督管理部门


    C

  • 第11题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()

    • A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • B、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • D、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    • E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:B

  • 第12题:

    单选题
    医疗机构制剂批准文号的核发部门是(  )。
    A

    市级药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    省级卫生行政部门

    D

    省级人民政府

    E

    市级卫生行政部门


    正确答案: B
    解析:
    医疗机构配制制剂,需要省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无制剂许可证的,不得配制制剂。

  • 第13题:

    全国性批发企业向医疗机构直接提供麻醉药品应当

    A.经国家食品药品监督管理局批准

    B.经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

    C.经医疗机构所在地市级药品监督管理部门批准

    D.经医疗机构所在地省级卫生行政部门批准

    E.经医疗机构所在地市级卫生行政部门批准


    正确答案:B
    全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第14题:

    《医疗机构制剂许可证》( )

    A.由卫生部审批

    B.由国家药品监督管理局审批

    C.由省级卫生部门审批

    D.由省级药品监督管理部门审批

    E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批


    正确答案:E
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:医疗机构的药剂管理

  • 第15题:

    《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》。


    正确答案:B

  • 第16题:

    审核同意医疗机构设立制剂室的是 ( )

    A.医疗机构所在地省药品监督管理部门

    B.医疗机构所在地市药品监督管理部门

    C.医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门

    D.医疗机构所在地省卫生行政部门

    E.医疗机构所在地市卫生行政部门


    正确答案:D
    解析:《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行):医疗机构设立制剂室的许可

  • 第17题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

    答案:B
    解析:
    本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同,《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意,但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。

  • 第18题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须

    A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    答案:E
    解析:

  • 第19题:

    《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须

    A:经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
    B:经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
    C:经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
    D:经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
    E:经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》

    答案:B
    解析:
    根据《药品管理法》中医疗机构配制制剂的申报程序规定,即可选出答案。

  • 第20题:

    医疗机构制剂批准文号的核发部门为

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级人民政府
    C.省级卫生行政部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.市级卫生行政部门

    答案:A
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,医疗机构设置制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政提出申请,经审核同意后,报同级药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第21题:

    医疗机构制剂批准文号的核发部门为

    A:省级药品监督管理部门
    B:省级人民政府
    C:省级卫生行政部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:市级卫生行政部门

    答案:A
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,医疗机构设置制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政提出申请,经审核同意后,报同级药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第22题:

    《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂必须()

    A经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    B经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    D经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》

    E经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》


    B

  • 第23题:

    单选题
    医疗机构配置制剂批准文号的核发是由()
    A

    所在地省级卫生行政部门

    B

    所在地市级卫生行政部门

    C

    所在地省级药品监督管理部门

    D

    所在地市级药品监督管理部门

    E

    国务院药品监督管理部门


    正确答案: B
    解析: 暂无解析