医疗机构配制制剂，取得《医疗机构制剂许可证》须经()A、所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准B、所在地省级药品监督管理部门审核同意，由省级人民政府卫生行政部门批准C、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准D、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由市级药品监督管理部门批准
题目
医疗机构配制制剂，取得《医疗机构制剂许可证》须经()
A、所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准
B、所在地省级药品监督管理部门审核同意，由省级人民政府卫生行政部门批准
C、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准
D、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由市级药品监督管理部门批准
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参考答案和解析
解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。
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第1题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经听在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
正确答案：B
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第2题：
按照《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须符合下列哪项（ ）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
B．须经国家卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
C．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由国家药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
D．须经中央政府卫生行政部门审核同意，由中央政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
E．以上均不是
正确答案：A
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第3题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A:经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B:经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C:经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D:经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E:经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》答案：C解析：本题考点：医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。 -
第4题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
参考答案：B
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第5题：
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传答案：A解析：医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。