医疗机构制剂批准文号的核发部门为A.省级药品监督管理部门 B.省级人民政府 C.省级卫生行政部门 D.市级药品监督管理部门 E.市级卫生行政部门

题目
医疗机构制剂批准文号的核发部门为

A.省级药品监督管理部门
B.省级人民政府
C.省级卫生行政部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级卫生行政部门
相似考题

1.第 43 题 医疗机构制剂批准文号的有效期为（　　）

2.中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

3.医疗机构制剂批准文号的核发部门为A．省级药品监督管理部门B．省级人民政府C．省级卫生行政部门D．市级药品监督管理部门E．市级卫生行政部门

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

更多“医疗机构制剂批准文号的核发部门为”相关问题

  • 第1题：

    关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

    A．医疗机构制剂不允许委托配制

    B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

    C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

    D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

    E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制


    正确答案：D
    D 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第2题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

    D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号


    参考答案：D

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括

    A．收回部门

    B．制剂名称

    C．制剂批准文号

    D．批号

    E．数量


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案：C

  • 第5题：

    核发《医疗机构制剂许可证》的部门是


    正确答案：B

  • 第6题：

    有效期5年的是

    A．国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号

    B．《进口药品注册证》

    C．《医药产品注册证》

    D．《药品生产许可证》

    E．医疗机构制剂批准文号


    正确答案：ABCD

  • 第7题：

    医疗机构制剂批准文号的核发部门为

    A:省级药品监督管理部门
    B:省级人民政府
    C:省级卫生行政部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:市级卫生行政部门

    答案：A
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构设置制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第8题：

    兽药生产企业生产兽药，应当取得国务院兽医行政管理部门核发的（），产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。

    • A、GMP
    • B、产品批准文号

    正确答案:B

  • 第9题：

    省级药品监督管理部门负责审批（）

    • A、开办药品生产企业
    • B、开办药品批发企业
    • C、开办药品零售企业
    • D、《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
    • E、药品生产批准文号

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    单选题
    兽药生产企业生产兽药，应当取得国务院兽医行政管理部门核发的（），产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
    A

    GMP

    B

    产品批准文号


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构制剂批准文号的核发部门是（　　）。
    A

    市级药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    省级卫生行政部门

    D

    省级人民政府

    E

    市级卫生行政部门


    正确答案： B
    解析：
    医疗机构配制制剂，需要省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无制剂许可证的，不得配制制剂。

  • 第13题：

    颁发医疗机构制剂批准文号的是


    正确答案：B
    B 国家食品药品监督管理局负责批准药品生产，颁发药品生产批准文号。医疗机构制剂文号、药品广告批准文号均由省级食品药品监督管理局颁发。

  • 第14题：

    可以委托配制的医疗机构制剂是（ ）。

    A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

    B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

    C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂

    D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂

    E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂配发记录的内容不包括

    A.领用部门

    B.制剂批准文号

    C.制剂数量

    D.制剂批号

    E.制剂规格


    正确答案：B

  • 第16题：

    按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A、制剂名称、规格

    B、批号、数量

    C、医疗机构制剂批准文号

    D、收回部门、收回原因、处理意见

    E、日期


    参考答案：C

  • 第17题：

    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第18题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。

    A.领用部门
    B.制剂批准文号
    C.制剂数量
    D.制剂批号

    答案：B
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第20题：

    医疗机构配置制剂批准文号的核发是由（）

    • A、所在地省级卫生行政部门
    • B、所在地市级卫生行政部门
    • C、所在地省级药品监督管理部门
    • D、所在地市级药品监督管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（　　）。
    A

    领用部门

    B

    制剂批准文号

    C

    制剂数量

    D

    制剂批号


    正确答案： C
    解析：
    在使用管理方面制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

  • 第22题：

    多选题
    省级药品监督管理部门负责审批（）
    A

    开办药品生产企业

    B

    开办药品批发企业

    C

    开办药品零售企业

    D

    《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

    E

    药品生产批准文号


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构配置制剂批准文号的核发是由（）
    A

    所在地省级卫生行政部门

    B

    所在地市级卫生行政部门

    C

    所在地省级药品监督管理部门

    D

    所在地市级药品监督管理部门

    E

    国务院药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须（）
    A

    经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    B

    经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    C

    经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

    D

    经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》

    E

    经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

相关内容