以下哪一版《中国药典》二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则A.1990年版B.1995年版C.2000年版D.2005年版E.2010年版

题目

以下哪一版《中国药典》二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则

A.1990年版

B.1995年版

C.2000年版

D.2005年版

E.2010年版


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  • 第1题:

    首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部的是

    A.1985年版

    B.1990年版

    C.1995年版

    D.2000年版

    E.2005年版


    正确答案:D
    2000年版《中国药典》首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部。

  • 第2题:

    首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部的是

    A.2010年版
    B.1990年版
    C.2015年版
    D.2000年版
    E.2005年版

    答案:D
    解析:
    2000年版《中国药典》首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部。

  • 第3题:

    2005年版药典二部收载的指导原则有()。

    A药品质量标准分析方法验证指导原则

    B药物引湿性试验指导原则

    C中国生物制品指导原则

    D近红外分光光度法指导原则

    E中药注射剂安全性检查性应用指导原则


    A,B,D

  • 第4题:

    以下哪一版《中国药典》二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则

    A.1990年版
    B.1995年版
    C.2000年版
    D.2005年版
    E.2015年版

    答案:C
    解析:
    《中国药典》(2000年版)二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则。

  • 第5题:

    《中国药典》2015年版附录中未收载的内容是

    A.药品质量标准分析方法验证指导原则
    B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则
    C.缓释、控释和迟释制剂指导原则
    D.药品杂质分析指导原则
    E.药品检验方法和限度

    答案:E
    解析:
    药品检验方法和限度收载于正文中。