《中国药典》(2010年版)附录中收载的内容有A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”D.“药品杂质分析指导原则”E.“药品检验方法和限度”

题目

《中国药典》(2010年版)附录中收载的内容有

A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”

B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”

C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”

D.“药品杂质分析指导原则”

E.“药品检验方法和限度”


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  • 第1题:

    《中国药典》(2010年版)的凡例部分

    A.起到目录的作用

    B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容

    C.介绍中国药典的沿革

    D.收载有制剂通则

    E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则


    正确答案:B

  • 第2题:

    《中国药典》2015年版附录中未收载的内容是

    A.药品质量标准分析方法验证指导原则
    B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则
    C.缓释、控释和迟释制剂指导原则
    D.药品杂质分析指导原则
    E.药品检验方法和限度

    答案:E
    解析:
    药品检验方法和限度收载于正文中。

  • 第3题:

    【单选题】下列哪些不是《中国药典》(2015年版)首次收载的指导原则()

    A.药包材通用要求指导原则

    B.药品质量标准分析方法验证指导原则

    C.药用玻璃和容器指导原则

    D.国家药品标准物质制备指导原则


    局颁标准

  • 第4题:

    以下哪一版《中国药典》二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则

    A.1990年版
    B.1995年版
    C.2000年版
    D.2005年版
    E.2015年版

    答案:C
    解析:
    《中国药典》(2000年版)二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则。

  • 第5题:

    中国药典的凡例部分
    A.起到目录的作用
    B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品,计量等内容
    C.介绍中国药典的沿革
    D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则
    E.收载有制剂通则


    答案:B
    解析:
    B
    [解析]本题考查药典知识。
    中国药典的凡例是将与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,是解释和使用药典正确进行质量检定的基本原则。主要项目有名称与编排、标准规定、检验方法和限度、标准品、对照品、计量、精确度、试药、指示剂、标签等。故答案为B。