《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A．药品质量标准分析方法验证指导原则B．原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C．缓释、控释和迟释制剂指导原则D．药品杂质分析指导原则E．药品检验方法和限度

题目

《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是

A．药品质量标准分析方法验证指导原则

B．原料药和药物制剂稳定性试验指导原则

C．缓释、控释和迟释制剂指导原则

D．药品杂质分析指导原则

E．药品检验方法和限度

相似考题

1.《中国药典》(2010年版)附录首次收载了()。A. 药品通用名B. 放射性药品C. 拉曼光谱指导原则D. 制剂的含量均匀度试验E. 原子量表

2.《中国药典》中通则主要收载有 查看材料A.制剂通则、通用方法／检测方法和指导原则B.药品说明书、包装和标签C.药品性状、鉴别、检查D.药材和饮片、植物油脂和提取物E.标准物质、检验方法和限度

3.在《中国药典》中，收载“通用检测方法和指导原则”的部分是( )。A.目录B.凡例C.正文D.附录

4.首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部的是A.1985年版B.1990年版C.1995年版D.2000年版E.2005年版

参考答案和解析
正确答案：E
药品检验方法和限度收载于正文中。
更多“《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A．药品质量标准分析方法验证指导原则B．原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C．缓释、控释和迟释制剂指导原则D．药品杂质分析指导原则E．药品检验方法和限度”相关问题

  • 第1题：

    具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师使用麻醉药品和精神药品的依据是（ ）。

    A．国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

    B．省级药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

    C．医疗机构制定的临床应用指导原则

    D．省级卫生主管部门制定的临床应用指导原则

    E．国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则


    正确答案：E

  • 第2题：

    2010年版药典二部收载的指导原则有( )

    A.药品质量标准分析方法验证指导原则

    B. 药物引湿性试验指导原则

    C.中国生物制品指导原则

    D.拉曼光谱法指导原则

    E.中药注射剂安全性检查性应用指导原则


    答案：ABD

  • 第3题：

    下列叙述正确的是

    A．《中国药典》由国家药典委员会编制和修订，由国家食品药品监督管理局颁布实施

    B．首次将生物制品单独列为一部的是《中国药典》2000年版

    C．《美国国家处方集》的英文缩写为USP

    D．《英国药典》由凡例、正文、附录组成

    E．《中国药典》附录主要收载制剂通则和指导原则


    正确答案：A
    《中国药典》2005年版首次将生物制品单独列为一部，将原《中国生物制品规程》并入药典，设为第三部；《美国国家处方集》的英文缩写为NF，《美国药典》的英文缩写为USP；《英国药典》由凡例、正文、附录和索引等内容组成；《中国药典》附录主要收载：制剂通则、通用检测方法和指导原则。

  • 第4题：

    中国药典的凡例部分

    A．起到目录的作用

    B．有标准规定，检查方法和限度、标准品、对照品，计量等内容

    C．介绍中国药典的沿革

    D．收藏药品质量标准分析方法验证等指导原则

    E．收载有制剂通则


    正确答案：B

  • 第5题：

    《中国药典》（2010年版）的凡例部分

    A．起到目录的作用

    B．有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品、计量等内容

    C．介绍中国药典的沿革

    D．收载有制剂通则

    E．收载药品质量标准分析方法验证等指导原则


    正确答案：B

  • 第6题：

    《中国药典》是药品规格标准的法典。片剂的基本要求在药典中哪部分收载

    A.凡例
    B.检测方法
    C.指导原则
    D.通用方法
    E.制剂通则

    答案：E
    解析：
    本考点为第十章药品标准中的《中国药典》通则的组成。《中国药典》通则的构成包括制剂通则、通用方法／检测方法、指导原则三部分。制剂通则中片剂条目规定了片剂的定义、分类、“重量差异”检查方法及限度的要求等。

  • 第7题：

    首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部的是

    A.2010年版
    B.1990年版
    C.2015年版
    D.2000年版
    E.2005年版

    答案：D
    解析：
    2000年版《中国药典》首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部。

  • 第8题：

    中国药典的凡例部分
    A.起到目录的作用
    B.有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品，计量等内容
    C.介绍中国药典的沿革
    D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则
    E.收载有制剂通则


    答案：B
    解析：
    B
    [解析]本题考查药典知识。
    中国药典的凡例是将与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，是解释和使用药典正确进行质量检定的基本原则。主要项目有名称与编排、标准规定、检验方法和限度、标准品、对照品、计量、精确度、试药、指示剂、标签等。故答案为B。

  • 第9题：

    药典附录中收载的指导原则，是执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准的指导性规定。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    在《中国药典》中，收载“通用检测方法和指导原则”的部分是（）

    • A、目录
    • B、凡例
    • C、正文
    • D、附录

    正确答案:D

  • 第11题：

    2015年版《中国药典》四部首次纳入（）

    • A、“国家药品标准物质通则”
    • B、“国家药品标准物质制备指导原则”
    • C、“药包材通用要求”
    • D、“药用玻璃材料和容器”
    • E、只有以上指导原则

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    单选题
    首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部的是（）
    A

    1985年版

    B

    1990年版

    C

    1995年版

    D

    2000年版

    E

    2005年版


    正确答案： B
    解析： 2000年版《中国药典》首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部。

  • 第13题：

    《中国药典》中，正文是( )。

    A 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则

    B 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成

    C 收载药品或制剂的质量标准

    D 为了方便、快速查阅药典而编写的内容


    参考答案C

  • 第14题：

    以下哪一版《中国药典》二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则

    A．1990年版

    B．1995年版

    C．2000年版

    D．2005年版

    E．2010年版


    正确答案：C
    《中国药典》2000年版二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则。

  • 第15题：

    在《中国药典》(2010年版)中,阿奇霉素含量测定的方法为()

    A. 近红外分光光度法指导原则

    B.放射性药品

    C.拉曼光谱法

    D.制剂的含量均匀度试验

    E.原子量表


    参考答案：E

  • 第16题：

    《中国药典》（2010年版）附录中收载的内容有

    A．“药品质量标准分析方法验证指导原则”

    B．“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”

    C．“缓释、控释和迟释制剂指导原则”

    D．“药品杂质分析指导原则”

    E．“药品检验方法和限度”


    正确答案：ABCD

  • 第17题：

    《中国药典》（2010年版）附录首次收载了

    A．近红外分光光度法指导原则

    B．放射性药品

    C．拉曼光谱法

    D．制剂的含量均匀度试验

    E．原子量表


    正确答案：C

  • 第18题：

    以下哪一版《中国药典》二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则

    A.1990年版
    B.1995年版
    C.2000年版
    D.2005年版
    E.2015年版

    答案：C
    解析：
    《中国药典》（2000年版）二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则。

  • 第19题：

    《中国药典》2015年版附录中未收载的内容是

    A.药品质量标准分析方法验证指导原则
    B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则
    C.缓释、控释和迟释制剂指导原则
    D.药品杂质分析指导原则
    E.药品检验方法和限度

    答案：E
    解析：
    药品检验方法和限度收载于正文中。

  • 第20题：

    2005年版药典二部收载的指导原则有（）。

    A药品质量标准分析方法验证指导原则

    B药物引湿性试验指导原则

    C中国生物制品指导原则

    D近红外分光光度法指导原则

    E中药注射剂安全性检查性应用指导原则


    A,B,D
    略

  • 第21题：

    中国药典（2000年版）附录首次收载了（）。

    • A、制剂的溶出度试验
    • B、药品质量标准分析方法验证
    • C、制剂的含量均匀度试验
    • D、原子量表
    • E、GMP认证

    正确答案:B

  • 第22题：

    首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部的是（）

    • A、1985年版
    • B、1990年版
    • C、1995年版
    • D、2000年版
    • E、2005年版

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    中国药典（2000年版）附录首次收载了（）。
    A

    制剂的溶出度试验

    B

    药品质量标准分析方法验证

    C

    制剂的含量均匀度试验

    D

    原子量表

    E

    GMP认证


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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