为了预防、控制传染病或者应对突发事件急需的疫苗,经过( )批准,免于批签发。A.公安部B.省级人民政府市场监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.省级人民政府药品监督管理部门

题目
为了预防、控制传染病或者应对突发事件急需的疫苗,经过( )批准,免于批签发。

A.公安部

B.省级人民政府市场监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

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1.突发事件应对法的立法宗旨是为了预防和减少突发事件的发生,控制、减轻和消除突发事件引起的严重社会危害,规范突发事件应对活动,保护() ,维护() 、() 、() 和社会秩序。

2.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以()。A、特殊审批B、优先审评审批C、先批后审D、无需审批

3.国务院药品监督管理部门对于( ),应当予以优先审评审批。A.疾病预防、控制急需的疫苗B.进口疫苗C.传染病疫苗D.创新疫苗

4.可予以优先审评审批的药品有哪些( )。A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗B、仿制药C、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药D、儿童用药品

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  • 第1题：

    春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。

    A.华生疫苗公司

    B.国务院药品监督管理部门

    C.甲批签发机构

    D.口岸所在地药品监督管理部门


    参考答案：D

  • 第2题：

    下列说法正确的是( )

    A.接种卡介苗预防结核;

    B.接种百白破疫苗预防百日咳、白喉、破伤风

    C.12月1日是国家规定的“计划免疫接种宣传日”;

    D.疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品;

    E.疫苗分为两类。接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。


    正确答案：ABDE

  • 第3题：

    疫苗是为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。


    正确

  • 第4题：

    中国的A公司是一家专门从事疫苗进口的上市公司,A公司准备进口一种原产地位于美国的新型疫苗,如果在原产地美国,疫苗是免于批签发的,那么A公司在国内向批签发机构申请疫苗批签发时,不需要提供免于批签发证明。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第5题：

    某将级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

    A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

    B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

    C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

    D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

    E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施


    正确答案：D
    本题考查的是疫苗流通和预防接种管理条例。第四十九条药品监督管理部门在监督检查中，有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发之日起15日内作出处理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗法采取查封、扣押等措施。

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