对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以()。A、特殊审批B、优先审评审批C、先批后审D、无需审批

题目
对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以()。

A、特殊审批

B、优先审评审批

C、先批后审

D、无需审批

相似考题

1.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗，立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C、接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

2.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,应当对以下疫苗的( )予以核准。A.生产工艺B.质量控制标准C.说明书D.标签

3.根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,国家组织( )联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗。A.国务院药品监督管理部门B.疫苗上市许可持有人C.科研单位D.医疗卫生机构

4.可予以优先审评审批的药品有哪些( )。A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗B、仿制药C、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药D、儿童用药品

参考答案和解析
答案：B
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  • 第1题：

    国务院药品监督管理部门对于( ),应当予以优先审评审批。

    A.疾病预防、控制急需的疫苗

    B.进口疫苗

    C.传染病疫苗

    D.创新疫苗


    参考答案：AD

  • 第2题：

    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当

    A、立即停止接种、分发、供应、销售

    B、立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    C、立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    D、立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗

    E、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施


    参考答案：ABE

  • 第3题：

    疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗（）

    A应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告

    B应立即召回，退货给供应商

    C接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

    D接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告


    C,D
    略

  • 第4题：

    国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容,可以选择公布标签的内容。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第5题：

    某将级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

    A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

    B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

    C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

    D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

    E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施


    正确答案：D
    本题考查的是疫苗流通和预防接种管理条例。第四十九条药品监督管理部门在监督检查中，有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发之日起15日内作出处理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗法采取查封、扣押等措施。

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