可予以优先审评审批的药品有哪些( )。A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗B、仿制药C、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药D、儿童用药品

题目
可予以优先审评审批的药品有哪些( )。

A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

B、仿制药

C、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药

D、儿童用药品

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1.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()等疾病的新药予以优先审评审批。A、抗癌药B、临床急需的短缺药品C、防治重大传染病D、罕见病

2.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对哪些药品予以优先审评审批。()A、临床急需的短缺药品B、麻醉药品C、防治重大传染病和罕见病等疾病D、医疗用毒性药品

3.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以()。A、特殊审批B、优先审评审批C、先批后审D、无需审批

4.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等重大疾病的新药予以优先审评审批。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    国家给予以下哪些药品优先审评审批?()

    A、儿童用药品

    B、临床急需的短缺药品

    C、防治重大传染病的新药

    D、罕见病等疾病的新药


    正确答案：BCD

  • 第2题：

    药品加快上市注册制度不包括()。

    A、挑战专利抢仿品种

    B、特别审批程序

    C、优先审评审批

    D、附条件批准

    E、突破性治疗药物


    参考答案：A

  • 第3题：

    药品加快上市程序包括（）

    A．突破性治疗药物程序

    B．附条件批准程序

    C．优先审评审批程序

    D．特别审批程序


    突破性治疗药物程序;附条件批准程序;优先审评审批程序;特别审批程序

  • 第4题：

    国务院药品监督管理部门对于( ),应当予以优先审评审批。

    A.疾病预防、控制急需的疫苗

    B.进口疫苗

    C.传染病疫苗

    D.创新疫苗


    参考答案：AD

  • 第5题：

    关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是

    A. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
    B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准
    C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药
    D. 通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

    答案：B
    解析：
    仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制；如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。故选B。

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