国务院药品监督管理部门对于( ),应当予以优先审评审批。A.疾病预防、控制急需的疫苗B.进口疫苗C.传染病疫苗D.创新疫苗

题目
国务院药品监督管理部门对于( ),应当予以优先审评审批。

A.疾病预防、控制急需的疫苗

B.进口疫苗

C.传染病疫苗

D.创新疫苗

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1.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以()。A、特殊审批B、优先审评审批C、先批后审D、无需审批

2.新药生产批准文号的审批部门是A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．县以上药品监督管理部门D．国家药典委员会E．药品审评中心

3.对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品A．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布 B．国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布 C．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布 D．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布 E．国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布

4.国务院药品监督管理部门在审批药品时应当( )A.对化学原料药一并审评审批B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评C.对药品的质量标准、生产工艺一并核准D.标签和说明书一并核准

参考答案和解析
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  • 第1题：

    新药生产批准文号的审批部门是 ( )

    A.药品审评中心

    B.国家药典委员会

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第2题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:国务院卫生行政部门
    C:国务院科技部门
    D:中国药品生物制品检定所
    E:药品审评中心

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:药品注册中心
    C:药品评价中心
    D:中国药品生物制品检定所
    E:药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，即可选出答案。

  • 第4题：

    对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品

    A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
    B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
    C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布
    D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布
    E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布

    答案：A
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十条对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。

  • 第5题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

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