问答题药品质量的含义是什么？

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药品质量的含义是什么？
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  • 第1题：

    问答题
    颗粒分级的含义是什么？药料的分级对提高药品质量有何意义？

    正确答案： 含义：颗粒分级是将颗粒按粒径大小分成两种或两种以上颗粒的过程。
    意义：
    ①筛除粗细或异物，如固体制剂的原辅料等；
    ②筛除细粉或杂质，如中药材的筛选，去除碎屑级杂质等；
    ③整粒筛除粗细及细粉以得到粒度较均一的产品，如冲剂等；
    ④粉末分级，满足丸剂、散剂等制剂的要求。
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  • 第2题：

    问答题
    《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么？

    正确答案： 是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
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  • 第3题：

    问答题
    药品的质量特征是什么？

    正确答案： （1）安全性
    （2）有效性
    （3）稳定性
    （4）均一性
    （5）经济性
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  • 第4题：

    问答题
    质量的含义是什么？

    正确答案： 指实物满足明确或隐含需要的能力的特性总和
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  • 第5题：

    问答题
    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。
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  • 第6题：

    问答题
    出版物质量的具体含义是什么？

    正确答案： 出版物的质量分为内在的和外观的两个方面。
    ⑴内在质量主要是指出版物的思想政治和科学文化内容，出版物的体例结构、文字规范以及文字表达、插图配合、声像清晰、播放顺畅等。
    ⑵出版物的外观质量，是指原材料如纸张、高分子材料质量和印刷、复制、装订、包装质量。
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  • 第7题：

    问答题
    制定药品质量标准的原则是什么？

    正确答案： 必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。
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  • 第8题：

    问答题
    质量担保义务的含义是什么？

    正确答案： 质量担保义务是指卖方必须保证其交付的货物与合同的规定相符。《公约》规定，卖方所交付的货物必须与合同所规定的数量、质量和规格相符，并按照合同所规定的方式装箱或包装。
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  • 第9题：

    问答题
    什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？

    正确答案： 药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准，即《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，简称《局颁标准》。
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  • 第10题：

    问答题
    建设工程投资、进度、质量控制的具体含义是什么？

    正确答案： 建设工程投资控制的目标，就是通过有效的投资控制工作和具体的投资控制措施，在满足进度和质量要求的前提下，力求使工程实际投资不超过计划投资。
    建设工程投资的系统控制意味着，在投资控制的过程中，要协调好与进度控制和质量控制的关系，做到三大目标控制的有机配合和相互平衡，而不能片面强调投资控制。
    建设工程投资的全过程控制，要求从设计阶段就开始进行投资控制，并将投资控制工作贯穿于建设工程实施的全过程，直至整个工程建成且延续到保修期结束。在明确全过程控制的前提下，还要特别强调早期控制的重要性，越早进行控制，投资控制的效果越好。
    建设工程投资的全方位控制，包括两种含义：一是对按工程内容分解的各项投资进行控制，即对单项工程、单位工程，乃至分部分项工程的投资进行控制；二是对按总投资构成内容分解的各项费用进行控制，即对建筑安装工程费用、设备和工器具购置费用以及工程建设其他费用等都要进行控制。通常，投资目标的全方位控制主要是指上述第二种含义。
    建设工程进度控制的目标可以表达为：通过有效的进度控制工作和具体的进度控制措施，在满足投资和质量要求的前提下，力求使工程实际工期不超过计划工期。
    进度控制的系统控制思想与投资控制基本相同。
    关于进度控制的全过程控制，要注意以下三方面问题：在工程建设的早期就应当编制进度计划、在编制进度计划时要充分考虑各阶段工作之间的合理搭接、抓好关键线路的进度控制。
    对进度目标进行全方位控制要从以下几个方面考虑：对整个建设工程所有工程内容的进度都要进行控制、对整个建设工程所有工作内容都要进行控制、对影响进度的各种因素都要进行控制、注意各方面工作进度对施工进度的影响。
    建设工程质量控制的目标，就是通过有效的质量控制工作和具体的质量控制措施，在满足投资和进度要求的前提下，实现工程预定的质量目标。
    建设工程质量控制的系统控制应从以下几方面考虑：避免不断提高质量目标的倾向、确保基本质量目标的实现、尽可能发挥质量控制对投资目标和进度目标的积极作用。
    对建设工程质量的全过程控制来说，应当根据建设工程各阶段质量控制的特点和重点，确定各阶段质量控制的目标和任务，以便实现全过程质量控制。
    对建设工程质量进行全方位控制应从以下几方面着手：对建设工程所有工程内容的质量进行控制、对建设工程质量目标的所有内容进行控制、对影响建设工程质量目标的所有因素进行控制。
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  • 第11题：

    问答题
    国家实行药品再评价制度的含义是什么？

    正确答案： 国家药品监督管理局对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。
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  • 第12题：

    问答题
    药品认证的含义是什么？

    正确答案： 是指药品监督管理部门对药品的研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
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  • 第13题：

    问答题
    简述药品的概念？对药品进行质量控制的意义是什么？

    正确答案： 1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
    2）对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。
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  • 第14题：

    问答题
    稳定质量的含义是什么？

    正确答案： 稳定质量是指通信网的可靠性，其指标主要有：失效率（设备或系统工作t时间后单位时间发生故障的概率）、平均故障间隔时间、平均修复时间（发生故障时进行修复所需的平均时间）等。
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  • 第15题：

    问答题
    药品合格证明和其标识的含义是什么？

    正确答案： 是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
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  • 第16题：

    问答题
    质量成本的含义是什么？为什么要进行质量成本控制？

    正确答案： 质量成本（GB/T6583-1994）—是为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有得到满意质量而造成的损失。
    有利于质量管理的深化 有利于强化质量责任制 有利于提高企业的经济效益 为质量活动效果的评价提供依据 有利于提高企业的管理水平
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  • 第17题：

    问答题
    药品注册中“补充申请”的含义是什么？

    正确答案： 是指新药申请、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。新药技术转让、进口药品分包装、药品试行标准转正，按补充申请办理。
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  • 第18题：

    问答题
    保证商品或服务质量的义务的含义是什么？

    正确答案： 有两方面的含义：
    第一，经营者应当保证在正常使用商品或接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限；消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在瑕疵的除外。
    第二，经营者以广告、产品说明、实物样品或者其他方式表明商品或者服务的质量状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符。
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  • 第19题：

    问答题
    软件质量与软件质量保证的含义是什么？

    正确答案： 从实际应用来说，软件质量定义为：
    ㈠与所确定的功能和性能需求的一致性。
    ㈡与所成文的开发标准一致性。
    ㈢与所有专业开发的软件所期望的隐含特性的一致性。
    软件质量保证就是向用户及社会提供满意的高质量的产品，确保软件产品从诞生到消亡为止的所有阶段的质量的活动，即确定、达到和维护需要的软件质量而进行的所有有计划、有系统的管理活动。
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  • 第20题：

    问答题
    质量监督检查中上级检查的含义是什么？

    正确答案： 邮区中心局生产指挥调度中心的质量检查人员定期对各基层生产单位生产质量情况进行检查和通报。
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  • 第21题：

    问答题
    农作物种子质量纠纷田间现场鉴定的具体含义是什么？

    正确答案： 现场鉴定是指农作物种子在大田种植后，因种子质量或者栽培、气候等原因，导致田间出苗、植株生长、作物产量、产品品质等受到影响，双方当事人对造成事故的原因或损失程度存在分歧，为确定事故原因或（和）损失程度而进行的田间现场技术鉴定活动。
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  • 第22题：

    问答题
    药品质量的含义是什么？

    正确答案： 药品质量的各项指标均合格
    除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
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  • 第23题：

    问答题
    《产品质量法》所称的“产品”的含义是什么？

    正确答案： 《产品质量法》所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。
    建设工程不适用《产品质量法》规定；但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用该法规定。
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  • 第24题：

    问答题
    药品的功能、特性及质量要求是什么？

    正确答案： （1）药品的功能：治病、防病、减缓症状、诊断疾病、调节正常机体。
    （2）药品的特性：复杂性；医用专属性；质量严格性；生产规范性；使用两重性；审批科学性；检验专业性；使用时效性；效益无价性。
    （3）质量要求：安全、有效、稳定、均一。
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