《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么？

题目

《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么？

相似考题

1.药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

2.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于A．五级召回B．四级召回C．三级召回D．二级召回E．一级召回根据《药品召回管理办法》

3.根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回

4.根据下面选项，回答题：A．五级召回B．四级召回C．三级召回D．二级召回E．一级召回根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于 查看材料

参考答案和解析
正确答案: 是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
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  • 第1题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品一级召回是指

    A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

    B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

    C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

    D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回

    E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回


    参考答案：D

  • 第2题：

    药品生产企业在实施召回过程中，应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

    A．一级召回

    B．二级召回

    C．三级召回

    D．四级召回

    E．五级召回

    根据《药品召回管理办法》


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

    A.五级召回

    B.四级召回

    C.三级召回

    D.二级召回

    E.一级召回


    正确答案：C
    同第65题。

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构

    根据《药品召回管理办法》 ，药品召回的 主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品研究机构

    C.药品生产企业

    D.药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案：C
    《药品召回管理办法》第三条：本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此可以判断，药品召回的主体为药品生产企业。

  • 第5题：

    《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、药品生产企业为实施召回的主体
    • C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为哪几级？


    正确答案: 一级召回、二级召回、三级召回

  • 第7题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（  ）
    A

    二级召回

    B

    四级召回

    C

    三级召回

    D

    一级召回


    正确答案： C
    解析：

  • 第8题：

    问答题
    《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为哪几级？

    正确答案： 一级召回、二级召回、三级召回
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    《药品召回管理办法》中，药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么？

    正确答案： 药品安全信息的收集、药品安全隐患的调查与评估、召回计划的制订及组织实施、药品召回实施情况的报告、药品监督管理部门的审查与评价。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（  ）
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    SFDA主管全国药品召回管理工作

    C

    药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指（）
    A

    使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回

    B

    使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

    C

    使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

    D

    使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

    E

    和健康无关的其他原因需要收回的药品召回


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

    A．一级召回

    B．二级召回

    C．三级召回

    D．四级召回

    E．五级召回

    根据《药品召回管理办法》


    正确答案：C

  • 第14题：

    《药品召回管理办法》规定，“使用该药品可能引起严重健康危害的”，要采取

    A、48小时召回 B、72小时召回

    C、一级召回 D、二级召回

    E、三级召回


    正确答案：C

    本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。在新大纲中已不考查。

  • 第15题：

    根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康詹害的药品，实施的药品召回属于

    A.五级召回

    B.四级召回

    C.三级召回

    D.二级召回

    E.一级召回


    正确答案：E
    《药品召回管理办法》第十四条：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：①一级召回，使用该药品可能引起严重健康危害的；②二级召回，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害；③三级召回，使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品三级召回的相应概念是历年常考的题。

  • 第16题：

    《药品召回管理办法》所称安全隐患是指什么？


    正确答案: 是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

  • 第17题：

    《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、SFDA主管全国药品召回管理工作
    • C、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:B

  • 第18题：

    《药品召回管理办法》中，药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么？


    正确答案: 药品安全信息的收集、药品安全隐患的调查与评估、召回计划的制订及组织实施、药品召回实施情况的报告、药品监督管理部门的审查与评价。

  • 第19题：

    问答题
    《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么？

    正确答案： 是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（  ）
    A

    二级召回

    B

    四级召回

    C

    三级召回

    D

    一级召回


    正确答案： D
    解析：

  • 第21题：

    问答题
    《药品召回管理办法》所称安全隐患是指什么？

    正确答案： 是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（  ）
    A

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

    B

    药品生产企业未按规定建立药品召回制度

    C

    药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告

    D

    药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    药品生产企业为实施召回的主体

    C

    召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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