药品质量的含义是什么？
题目
药品质量的含义是什么？
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第1题：
简述药品的概念？对药品进行质量控制的意义是什么？
正确答案:1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2）对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。 -
第2题：
什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？
正确答案:药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准，即《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，简称《局颁标准》。 -
第3题：
药品认证的含义是什么？
正确答案: 是指药品监督管理部门对药品的研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。 -
第4题：
《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么？
正确答案: 是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 -
第5题：
软件质量与软件质量保证的含义是什么？
正确答案:从实际应用来说，软件质量定义为：
㈠与所确定的功能和性能需求的一致性。
㈡与所成文的开发标准一致性。
㈢与所有专业开发的软件所期望的隐含特性的一致性。
软件质量保证就是向用户及社会提供满意的高质量的产品，确保软件产品从诞生到消亡为止的所有阶段的质量的活动，即确定、达到和维护需要的软件质量而进行的所有有计划、有系统的管理活动。 -
第6题：
全面质量管理的含义是什么？
正确答案:全面质量管理，就是指企业内部的全体员工都参与到企业产品质量和工作质量工作过程中，把企业的经营管理理念、专业操作和开发技术、各种统计与会计手段方法等结合起来，在企业中普遍建立从研究开发、新产品设计、外购原材料、生产加工，到产品销售、售后服务等环节的贯穿企业生产经营活动全过程的质量管理体系。 -
第7题：
问答题颗粒分级的含义是什么？药料的分级对提高药品质量有何意义？正确答案： 含义：颗粒分级是将颗粒按粒径大小分成两种或两种以上颗粒的过程。
意义：
①筛除粗细或异物，如固体制剂的原辅料等；
②筛除细粉或杂质，如中药材的筛选，去除碎屑级杂质等；
③整粒筛除粗细及细粉以得到粒度较均一的产品，如冲剂等；
④粉末分级，满足丸剂、散剂等制剂的要求。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题药品合格证明和其标识的含义是什么？正确答案： 是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题药品注册中“补充申请”的含义是什么？正确答案： 是指新药申请、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。新药技术转让、进口药品分包装、药品试行标准转正，按补充申请办理。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题质量担保义务的含义是什么？正确答案： 质量担保义务是指卖方必须保证其交付的货物与合同的规定相符。《公约》规定，卖方所交付的货物必须与合同所规定的数量、质量和规格相符，并按照合同所规定的方式装箱或包装。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题国家实行药品再评价制度的含义是什么？正确答案： 国家药品监督管理局对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。解析： 暂无解析 -
第12题：
判断题GMP的含义是药品生产质量管理规范。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第13题：
GMP的含义是药品生产质量管理规范。
正确答案:正确 -
第14题：
国家实行药品再评价制度的含义是什么？
正确答案:国家药品监督管理局对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。 -
第15题：
药品合格证明和其标识的含义是什么？
正确答案: 是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 -
第16题：
印刷质量的含义又是什么？
正确答案: 印刷质量：是指印刷品复制过程中的印刷技术质量，包括绝对质量和平均质量。 -
第17题：
质量成本的含义是什么？为什么要进行质量成本控制？
正确答案: 质量成本（GB/T6583-1994）—是为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有得到满意质量而造成的损失。
有利于质量管理的深化 有利于强化质量责任制 有利于提高企业的经济效益 为质量活动效果的评价提供依据 有利于提高企业的管理水平 -
第18题：
稳定质量的含义是什么？
正确答案:稳定质量是指通信网的可靠性，其指标主要有：失效率（设备或系统工作t时间后单位时间发生故障的概率）、平均故障间隔时间、平均修复时间（发生故障时进行修复所需的平均时间）等。 -
第19题：
问答题《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么？正确答案： 是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题质量的含义是什么？正确答案： 指实物满足明确或隐含需要的能力的特性总和解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题软件质量与软件质量保证的含义是什么？正确答案： 从实际应用来说，软件质量定义为：
㈠与所确定的功能和性能需求的一致性。
㈡与所成文的开发标准一致性。
㈢与所有专业开发的软件所期望的隐含特性的一致性。
软件质量保证就是向用户及社会提供满意的高质量的产品，确保软件产品从诞生到消亡为止的所有阶段的质量的活动，即确定、达到和维护需要的软件质量而进行的所有有计划、有系统的管理活动。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题药品质量的含义是什么？正确答案： 药品质量的各项指标均合格
除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题药品认证的含义是什么？正确答案： 是指药品监督管理部门对药品的研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。解析： 暂无解析