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第1题：
药品的质量特征不包括A:药品有效性
B:药品安全性
C:药品稳定性
D:药品两重性
E:药品均一性答案：D解析：药品是特殊的商品，它的特殊性主要表现为专属性、两重性、质量的重要性和时限性。 -
第2题：
质量、产品质量的定义是什么？包括哪些主要特征？
正确答案: 质量的定义是产品、过程或服务满足规定要求（或需要）的特征和特性总和。产品质量的定义是国家的有关法规、质量标准以及合同规定的对产品适用、安全和其他特性的要求。
产品质量的特性有适用性、经济性、安全性、可靠性。 -
第3题：
什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？
正确答案:药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准，即《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，简称《局颁标准》。 -
第4题：
药品质量监督管理的主要原则是什么？
正确答案: 药品质量监督管理的主要职责：①以社会效益为最高原则。②质量第一原则。③法律化与科学化高度统一的原则。④专业性和群众性监督管理相结合的原则。 -
第5题：
种子最基本的质量特征是什么？
正确答案: 品种的纯度、净度、发芽率和水分。 -
第6题：
什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？
正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。 -
第7题：
（）是指药品能满足规定要求和需要的特征总和。
- A、质量
- B、质量管理
- C、全面质量管理
- D、药品质量
- E、药品质量监督管理
正确答案:D -
第8题：
问答题简述药品的概念？对药品进行质量控制的意义是什么？正确答案： 1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2）对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题药品质量监督管理的主要原则是什么？正确答案： 药品质量监督管理的主要职责：
①以社会效益为最高原则。
②质量第一原则。
③法律化与科学化高度统一的原则。
④专业性和群众性监督管理相结合的原则。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题药典和药品质量标准的意义是什么？正确答案： 药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。药品质量标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据，也是药品生成和临床用药水平的重要标志。解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题药品的质量特征不包括（ ）。A药品有效性
B药品安全性
C药品稳定性
D药品两重性
E药品均一性
正确答案： A解析：
药品的质量特征主要表现在以下4个方面：①有效性；②安全性；③稳定性；④均一性。D项，药品两重性属于药品的特殊性。 -
第12题：
问答题药品的功能、特性及质量要求是什么？正确答案： （1）药品的功能：治病、防病、减缓症状、诊断疾病、调节正常机体。
（2）药品的特性：复杂性；医用专属性；质量严格性；生产规范性；使用两重性；审批科学性；检验专业性；使用时效性；效益无价性。
（3）质量要求：安全、有效、稳定、均一。解析： 暂无解析 -
第13题：
药品质量是A.药品满足规定要求和需要的特征总和
B.药品满足规定要求的特征总和
C.药品满足规定需要
D.药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和
E.药品满足规定要求答案：A解析： -
第14题：
简述药品的概念？对药品进行质量控制的意义是什么？
正确答案:1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2）对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。 -
第15题：
药品质量的含义是什么？
正确答案: 药品质量的各项指标均合格
除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关 -
第16题：
药典和药品质量标准的意义是什么？
正确答案: 药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。药品质量标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据，也是药品生成和临床用药水平的重要标志。 -
第17题：
全面质量管理的特征是什么？
正确答案: 全面质量管理的特征是“四全、一科学”，
“四全”即：全过程的质量管理、全企业的质量管理、全指标的质量管理、全员的质量管理。
“一科学”即以数理统计方法为中心。 -
第18题：
药品质量是指（）
- A、药品能满足规定要求的特征
- B、药品能满足规定需要的特征
- C、药品能满足规定要求和需要的特征总和
- D、药品能满足需求的特征
- E、药品能满足明确需要的特性
正确答案:C -
第19题：
问答题药品的质量特征是什么？正确答案： （1）安全性
（2）有效性
（3）稳定性
（4）均一性
（5）经济性解析： 暂无解析 -
第20题：
单选题药品的质量指的是（ ）。A药品能满足适应证和用法用量的指标总和
B药品能满足规定质量的总和
C药品能满足规定要求和需要的特征总和
D药品规定的指标之和
E药品的特征总和
正确答案： D解析：
药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和。主要表现在以下5个方面：①有效性；②安全性；③稳定性；④均一性；⑤经济性。 -
第21题：
问答题什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？正确答案： 药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准，即《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，简称《局颁标准》。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题药品质量的含义是什么？正确答案： 药品质量的各项指标均合格
除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。解析： 暂无解析