填空题产品包括药品的（）、待包装产品和成品。

题目
填空题
产品包括药品的（）、待包装产品和成品。
相似考题

1.产品通常包括：()、()、()。A.中间产品、待包装产品、成品B.中间产品、外卖中间体、成品C.原料、中间产品、成品D.原料、待包装产品、成品

2.物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？

3.（）、（）、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。

4.批包装记录内容应包括A．待包装产品的名称、批号、规格B．待包装产品和包装材料的领取数量C．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证D．包装产品数量E．生产操作负责人签字

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  • 第1题：

    不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行（）


    正确答案:返工

  • 第2题：

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。

    • A、隔离区
    • B、待验区
    • C、库房
    • D、取样区

    正确答案:A

  • 第3题：

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。


    正确答案:标志

  • 第4题：

    （）的管理和控制要求与原辅料相同。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、待包装产品
    • C、印刷包装材料
    • D、中间产品

    正确答案:A,C

  • 第5题：

    生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序地存放（）

    • A、待包装产品和成品
    • B、设备
    • C、物料
    • D、中间产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    中间产品和待包装产品应当有明确的（），中间产品和待包装产品应当在（）的条件下贮存


    正确答案:标识：适当

  • 第7题：

    填空题
    （）、（）、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。

    正确答案： 物料,中间产品
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。
    A

    隔离区

    B

    待验区

    C

    库房

    D

    取样区


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？

    正确答案： 是质量管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）
    A

    中间产品

    B

    待包装产品

    C

    成品的质量检验记录

    D

    原料


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行（）

    正确答案： 返工
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    （）的管理和控制要求与原辅料相同。
    A

    与药品直接接触的包装材料

    B

    待包装产品

    C

    印刷包装材料

    D

    中间产品


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？


    正确答案: 不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估。

  • 第14题：

    以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）

    • A、市售包装药品
    • B、待包装产品
    • C、所有物料
    • D、储存时间较长的中间产品

    正确答案:A,B,D

  • 第15题：

    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责？


    正确答案: 是质量管理负责人的职责

  • 第16题：

    仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。


    正确答案:足够的空间

  • 第17题：

    产品包括药品的（）、待包装产品和成品。


    正确答案:中间产品

  • 第18题：

    每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）

    • A、中间产品
    • B、待包装产品
    • C、成品的质量检验记录
    • D、原料

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    填空题
    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。

    正确答案： 标志
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    填空题
    仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

    正确答案： 足够的空间
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序地存放（）
    A

    待包装产品和成品

    B

    设备

    C

    物料

    D

    中间产品


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    中间产品和待包装产品应当有明确的（），中间产品和待包装产品应当在（）的条件下贮存

    正确答案： 标识：适当
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？

    正确答案： 不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估。
    解析： 暂无解析

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