物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？

题目

物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？

相似考题

1.在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品()。A.可以条件放行B.不得放行C.合格后放行D.以上均不正确

2.包装开始前应该检查的项目有()。A.确保工作场所、包装生产线及其他设备已经处于清洁或待用状态B.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料C.检查结果有记录D.检查所领用的包装材料的准确性，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与工艺规程相符。

3.批包装记录内容应包括A．已包装产品数量B．生产操作负责人签字C．待包装产品的名称、批号、规格D．待包装产品和包装材料的领取数量E．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

4.下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。

参考答案和解析
正确答案: 第二百一十五条在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。
更多“物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？”相关问题

  • 第1题：

    批包装记录内容应包括

    A．待包装产品的名称、批号、规格

    B．待包装产品和包装材料的领取数量

    C．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

    D．包装产品数量

    E．生产操作负责人签字


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    待包产品以及包装材料的物料平衡是否一定要达到100%（因计数器与供应物料的计数难免有偏差）？
    不必要，因为它以防止混批为目标，一旦出现混批物料平衡就会出现明显的不平衡数据。物料平衡中最关键是标签的简称，而不是无标识空瓶子，它在清洗前、后的平衡没有实际意义。
    略

  • 第3题：

    与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。

    • A、成品
    • B、一般包装材料
    • C、中间体
    • D、原辅料

    正确答案:D

  • 第4题：

    包装线操作前，应对什么进行检查？（）

    • A、现场是否有上批遗留的产品、文件或与产品包装无关的物料
    • B、各设备是否处于清洁或待用状态
    • C、所领用包材是否正确无误
    • D、待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且是否与工艺规程相符

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。


    正确答案:标志

  • 第6题：

    （）的管理和控制要求与原辅料相同。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、待包装产品
    • C、印刷包装材料
    • D、中间产品

    正确答案:A,C

  • 第7题：

    仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。


    正确答案:足够的空间

  • 第8题：

    多选题
    批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及（）以及物料平衡检查。
    A

    发放数量

    B

    使用数量

    C

    销毁或退库的数量

    D

    实际产量


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异，应如何管理？

    正确答案： 第二百一十五条在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

    正确答案： 足够的空间
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

    正确答案： 足够的空间,有序存放,通风,照明设施
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    （）的管理和控制要求与原辅料相同。
    A

    与药品直接接触的包装材料

    B

    待包装产品

    C

    印刷包装材料

    D

    中间产品


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料S

    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是

    A.产品

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    正确答案：C
    略

  • 第14题：

    发现产品的（）有差异时，必须查明原因。

    • A、质量
    • B、产量
    • C、成品率
    • D、物料平衡

    正确答案:B,D

  • 第15题：

    在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行（），未得出结论前，成品（）放行。


    正确答案:调查；不得

  • 第16题：

    批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及（）以及物料平衡检查。

    • A、发放数量
    • B、使用数量
    • C、销毁或退库的数量
    • D、实际产量

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容？


    正确答案: 名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。

  • 第18题：

    每批产品应当检查（）和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。

    • A、质量
    • B、产量
    • C、成品率
    • D、数量

    正确答案:B

  • 第19题：

    多选题
    发现产品的（）有差异时，必须查明原因。
    A

    质量

    B

    产量

    C

    成品率

    D

    物料平衡


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容？

    正确答案： 名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行（），未得出结论前，成品（）放行。

    正确答案： 调查,不得
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    包装线操作前，应对什么进行检查？（）
    A

    现场是否有上批遗留的产品、文件或与产品包装无关的物料

    B

    各设备是否处于清洁或待用状态

    C

    所领用包材是否正确无误

    D

    待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且是否与工艺规程相符


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    待包产品以及包装材料的物料平衡是否一定要达到100%（因计数器与供应物料的计数难免有偏差）？

    正确答案： 不必要，因为它以防止混批为目标，一旦出现混批物料平衡就会出现明显的不平衡数据。物料平衡中最关键是标签的简称，而不是无标识空瓶子，它在清洗前、后的平衡没有实际意义。
    解析： 暂无解析

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