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  • 第1题:

    不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()


    正确答案:返工

  • 第2题:

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。

    • A、质量受权人
    • B、生产管理负责人
    • C、质量管理负责人
    • D、企业负责人

    正确答案:C

  • 第3题:

    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。


    正确答案:标志

  • 第4题:

    外购或外销的中间产品和待包装产品应当有()。

    • A、标签
    • B、质量标准
    • C、至少2层包装
    • D、同意放行牌

    正确答案:B

  • 第5题:

    仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。


    正确答案:足够的空间

  • 第6题:

    产品包括药品的()、待包装产品和成品。


    正确答案:中间产品

  • 第7题:

    填空题
    ()、()、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。

    正确答案: 物料,中间产品
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    填空题
    物料、中间产品、()和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。

    正确答案: 待包装产品
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

    正确答案: 足够的空间
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    生产区和贮存区必须有足够的空间,确保有序地存放()
    A

    待包装产品和成品

    B

    设备

    C

    物料

    D

    中间产品


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    产品包括药品的()、待包装产品和成品。

    正确答案: 中间产品
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()

    正确答案: 返工
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。


    正确答案:错误

  • 第14题:

    ()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。

    • A、不合格的物料
    • B、中间产品
    • C、待包装产品
    • D、成品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?


    正确答案: 是质量管理负责人的职责

  • 第16题:

    物料、中间产品、()和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。


    正确答案:待包装产品

  • 第17题:

    生产区和贮存区必须有足够的空间,确保有序地存放()

    • A、待包装产品和成品
    • B、设备
    • C、物料
    • D、中间产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    下列哪些产品需有质量标准?()

    • A、外购中间产品
    • B、外购的待包装产品
    • C、外销中间产品
    • D、外销的待包装产品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    填空题
    不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。

    正确答案: 标志
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
    A

    库房管理员

    B

    QC检验员

    C

    质量保证员

    D

    经授权的人员


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?

    正确答案: 是质量管理负责人的职责
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。

    正确答案: 足够的空间,有序存放,通风,照明设施
    解析: 暂无解析