单选题下列哪条不符合外部供应品的有关要求()A 实验室不能使用超过其失效期的试剂B 有权威机构出具证明,证明过期的试剂不影响检验结果的准确性和可靠性时,方可在规定的延长期间使用C 通常情况下,同一厂家不同批号的试剂盒成分是可以相互交换的D 试剂、溶液等供应品必须加以标记,包括:识别名、储存要求、制备日期和失效期及其他与正确使用的有关的信息E 实验室不能使用没有生产许可证,注册登记证的商品试剂盒。尚未规定的,生产厂家应提供该产品的性能规格以及质量保证书

题目
单选题
下列哪条不符合外部供应品的有关要求()
A

实验室不能使用超过其失效期的试剂

B

有权威机构出具证明,证明过期的试剂不影响检验结果的准确性和可靠性时,方可在规定的延长期间使用

C

通常情况下,同一厂家不同批号的试剂盒成分是可以相互交换的

D

试剂、溶液等供应品必须加以标记,包括:识别名、储存要求、制备日期和失效期及其他与正确使用的有关的信息

E

实验室不能使用没有生产许可证,注册登记证的商品试剂盒。尚未规定的,生产厂家应提供该产品的性能规格以及质量保证书


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  • 第1题:

    质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()

    A识别名

    B出厂日期

    C储存要求

    D制备日期和失效期

    E其它与正确使用有关的信息


    B

  • 第2题:

    不同批次的ELISA试剂盒,只要是同一种试剂盒,且试剂均在有效期内,试剂盒内的试剂是可以通用的。


    正确答案:错误

  • 第3题:

    以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是()

    • A、每批抽检4盒试剂盒
    • B、对于国家进行批批检的试剂盒,必须有国家批批检报告
    • C、国家不进行批批检的试剂,以生产厂商出具的出厂检验报告为准
    • D、试剂盒包装应完整,标识清晰,试剂齐全无渗漏

    正确答案:A

  • 第4题:

    下列试剂盒的注意事项错误的是()。

    • A、可以将未用完的试剂倒回原来的瓶子中
    • B、不要交换使用不同批号的盒中试剂
    • C、不要使用过了有效日期的试剂盒,稀释或搀杂使用会引起灵敏度的降低
    • D、反应终止液含有1N硫酸,避免接触皮肤

    正确答案:A

  • 第5题:

    实验室应确保所购买的、影响检测和(或)校准 ()的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测和(或)校准方法中规定的()或要求之后才投入使用。


    正确答案:质量;标准规范

  • 第6题:

    关于检验试剂质量检查过程中,对运输要求,描述正确的是()

    • A、试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求
    • B、每批抽检5盒试剂盒
    • C、试剂盒包装应完整,标识清晰,试剂齐全无渗漏
    • D、被检试剂必须在有效期内
    • E、供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录

    正确答案:A,E

  • 第7题:

    单选题
    某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后,献血400毫升,并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()。
    A

    试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格

    B

    批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

    C

    试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

    D

    试剂盒要批检合格

    E

    试剂在有效期内使用


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    下列试剂盒的注意事项错误的是()。
    A

    可以将未用完的试剂倒回原来的瓶子中

    B

    不要交换使用不同批号的盒中试剂

    C

    不要使用过了有效日期的试剂盒,稀释或搀杂使用会引起灵敏度的降低

    D

    反应终止液含有1N硫酸,避免接触皮肤


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    以下有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求的是(  )。
    A

    试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格

    B

    批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

    C

    试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

    D

    试剂盒要批检合格

    E

    试剂在有效期内使用


    正确答案: A
    解析: 试剂盒必须经中国药品生物制品检定所批签发合格才能进入市场,而不是中国卫生部。

  • 第10题:

    单选题
    下列哪条不符合外部供应品的有关要求()
    A

    实验室不能使用超过其失效期的试剂

    B

    有权威机构出具证明,证明过期的试剂不影响检验结果的准确性和可靠性时,方可在规定的延长期间使用

    C

    通常情况下,同一厂家不同批号的试剂盒成分是可以相互交换的

    D

    试剂、溶液等供应品必须加以标记,包括:识别名、储存要求、制备日期和失效期及其他与正确使用的有关的信息

    E

    实验室不能使用没有生产许可证,注册登记证的商品试剂盒。尚未规定的,生产厂家应提供该产品的性能规格以及质量保证书


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括( )
    A

    识别名

    B

    出厂日期

    C

    储存要求

    D

    制备日期和失效期

    E

    其它与正确使用有关的信息


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得()的记录。

    正确答案: 符合性检查活动
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以()为单位,每批试剂盒在初次使用时或使用前,进行回收率验证。

    • A、产品批号
    • B、产品生产日期

    正确答案:A

  • 第14题:

    实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。


    正确答案:正确

  • 第15题:

    某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后,献血400毫升,并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()。

    • A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格
    • B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
    • C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
    • D、试剂盒要批检合格
    • E、试剂在有效期内使用

    正确答案:A

  • 第16题:

    实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得()的记录。


    正确答案:符合性检查活动

  • 第17题:

    血站必须严格按照《献血者健康检查标准》中的有关规定对采集的血液进行检验,检验用的诊断试剂必须符合下列哪些要求:()

    • A、有生产单位和名称
    • B、生产批号
    • C、国家检定合格(即批批检的)
    • D、有效期内使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后,献血400毫升,并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()

    • A、试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格
    • B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
    • C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
    • D、试剂盒要批检合格
    • E、试剂在有效期内使用

    正确答案:A

  • 第19题:

    判断题
    实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    多选题
    关于检验试剂质量检查过程中,对运输要求,描述正确的是()
    A

    试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求

    B

    每批抽检5盒试剂盒

    C

    试剂盒包装应完整,标识清晰,试剂齐全无渗漏

    D

    被检试剂必须在有效期内

    E

    供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录


    正确答案: A,E
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    血液检验试剂(试剂盒)必须符合()项的要求
    A

    试剂生产厂家有生产许可证.注册证.批准文号

    B

    卫生部主管部门批批检合格报告。

    C

    粘有防伪标签,在有效期内使用

    D

    贮存.运输条件适合,有本单位质检合格报告


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    不同批次的ELISA试剂盒,只要是同一种试剂盒,且试剂均在有效期内,试剂盒内的试剂是可以通用的。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    实验室应确保所购买的、影响检测和(或)校准 ()的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测和(或)校准方法中规定的()或要求之后才投入使用。

    正确答案: 质量,标准规范
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后,献血400毫升,并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()。
    A

    试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格

    B

    批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

    C

    试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

    D

    试剂盒要批检合格

    E

    试剂在有效期内使用


    正确答案: E
    解析: 暂无解析