填空题每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（）。

题目
填空题
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（）。
相似考题

1.给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

2.研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

3.下列哪项不是受试者的权利?（）A.自愿参加临床试验B.自愿退出临床试验C.选择进入哪一个组别D.有充分的时间考虑参加试验

4.《赫尔辛基宣言》有关知情同意的国际伦理准则的描述,错误的是()。A、受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者B、未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适C、受试者有权不参加研究D、受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出

参考答案和解析
正确答案： 知情同意书（Informed Consent Form）
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）

    A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

    B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

    C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

    D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验


    答案D

  • 第2题：

    研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

    A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

    B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

    C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

    D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

    E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    关于人体实验中的知情同意，恰当的是

    A．“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验

    B．“知情”是指受试者参加试验前，知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担

    C．缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验

    D．已同意参加试验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出试验

    E．如果受试者是病人，不能参加人体试验


    正确答案：D
    D。[解题思路] 重点掌握。

  • 第4题：

    一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。

    A对

    B错


    错
    略

  • 第5题：

    每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（）。


    正确答案:知情同意书（Informed Consent Form）

  • 第6题：

    受试者接受试验，应自愿承担一定风险。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

    • A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
    • B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
    • C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
    • D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

    正确答案:D

  • 第8题：

    一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    填空题
    每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（）。

    正确答案： 知情同意书（Informed Consent Form）
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（　　）。
    A

    知情同意

    B

    知情同意书

    C

    研究者手册

    D

    试验方案

    E

    病例报告表


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
    A

    知情同意

    B

    知情同意书

    C

    研究者手册

    D

    研究者


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是

    A、知情同意

    B、知情同意书

    C、研究者手册

    D、试验方案

    E、病例报告表


    参考答案：B

  • 第14题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D
    解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。

  • 第15题：

    每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是

    A.知情同意
    B.知情同意书
    C.研究者手册
    D.试验方案
    E.病例报告表

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    下列哪项不是受试者的权利？（）

    • A、自愿参加临床试验
    • B、自愿退出临床试验
    • C、选择进入哪一个组别
    • D、有充分的时间考虑参加试验

    正确答案:C

  • 第17题：

    （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

    • A、知情同意
    • B、知情同意书
    • C、研究者手册
    • D、研究者

    正确答案:B

  • 第18题：

    临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）

    • A、试验药物销毁证明
    • B、完成试验受试者编码目录
    • C、治疗分配与破盲证明
    • D、总结报告

    正确答案:A,B,D

  • 第19题：

    除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿参加试验。（）


    正确答案:正确

  • 第20题：

    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）

    • A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质
    • B、试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等
    • C、受试者参加试验的预期受益和风险
    • D、受试者必须完成试验的义务和责任
    • E、受试者自愿参加和退出试验的权益

    正确答案:D

  • 第21题：

    多选题
    临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）
    A

    试验药物销毁证明

    B

    完成试验受试者编码目录

    C

    治疗分配与破盲证明

    D

    总结报告


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个人资料均属（）。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。

    正确答案： 保密
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）
    A

    参加药物临床试验的目的及试验药物的性质

    B

    试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等

    C

    受试者参加试验的预期受益和风险

    D

    受试者必须完成试验的义务和责任

    E

    受试者自愿参加和退出试验的权益


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿参加试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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