单选题临床试验全过程包括（）A 方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B 方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C 方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

题目
单选题
临床试验全过程包括（）
A

方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B

方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

C

方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告

D

方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

相似考题

1.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()此题为判断题(对，错)。

2.临床药理研究不包括A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物实验

3.临床药理研究不包括A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.111期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物实验

4.在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括

    A、Ⅰ期临床试验

    B、Ⅱ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验

    D、Ⅳ期临床试验

    E、生物等效性试验


    参考答案：AE

  • 第2题：

    临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。()


    答案√

  • 第3题：

    新药上市前临床评价程序，不包括

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：D

  • 第4题：

    临床药理研究不包括

    A.I期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.动物实验

    答案：E
    解析：
    本题考查药学专业分支学科。临床药理研究即受试药的临床研究，应当符合《药品临床试验质量管理规范(GCP)》的有关规定，试验依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，临床试验的受试者数应符合统计学要求，动物实验不是其内容的一部分。所以本题答案选择E。

  • 第5题：

    临床试验全过程包括（）

    • A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
    • B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
    • C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
    • D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

    正确答案:D

  • 第6题：

    新药的临床试验不包括（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅴ期临床试验

    正确答案:E

  • 第7题：

    下列哪项不正确？（）

    • A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第8题：

    临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）


    正确答案:正确

  • 第9题：

    判断题
    GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    临床药理研究不包括（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    动物试验


    正确答案： C
    解析： 我国1999年5月1日实施《药品审批办法》将我国新药的临床试验分为四期：
    Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据；
    Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量；
    Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验.应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性；
    Ⅳ期临床试验：新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（注意罕见不良反应）。

  • 第11题：

    单选题
    下列哪项不正确？（）
    A

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

    B

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

    C

    《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

    D

    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床药理研究不包括

    A．工期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．动物试验


    正确答案：E

  • 第14题：

    药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

    A、分析总结和报告

    B、监察、稽查、记录

    C、组织、实施

    D、方案设计

    E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告


    参考答案：E

  • 第15题：

    药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

    A．分析总结和报告

    B．监查、稽查、记录

    C．组织、实施

    D．方案设计

    E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告


    正确答案：E

  • 第16题：

    临床药理研究不包括（）

    • A、动物实验
    • B、I期临床试验
    • C、II期临床试验

    正确答案:A

  • 第17题：

    关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）

    • A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第18题：

    临床药理研究不包括（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、动物试验

    正确答案:E

  • 第19题：

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）


    正确答案:正确

  • 第20题：

    GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    新药的临床试验不包括（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）
    A

    《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则

    B

    《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准

    C

    《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

    D

    《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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