判断题监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。（）A 对B 错

题目
判断题
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。（）
A

对

B

错

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1.监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()

2.研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

3.（）是申办者与研究者之间的主要联系人。

4.监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()

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  • 第1题：

    保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。


    正确答案:错误

  • 第2题：

    判断题
    监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    判断题
    监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    判断题
    监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    判断题
    监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    判断题
    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    判断题
    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。


    正确答案:错误

  • 第14题：

    填空题
    （）是申办者与研究者之间的主要联系人。

    正确答案： 监查员
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    判断题
    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    判断题
    研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    判断题
    监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    判断题
    监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    判断题
    研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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