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第1题：
什么是医疗器械不良事件？
正确答案: 医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 -
第2题：
医疗器械不良事件监测的专门法规是什么？
正确答案: 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》。 -
第3题：
药物不良反应和药物不良事件的区别是什么？
正确答案: 药物不良反应是在“正常用量、正常用法”下出现的有害的和意料之外的反应；而药品不良事件是指超量用药（无论是有意还是无意的）、用药不当以及假冒伪劣药引起的对人的伤害。 -
第4题：
医疗安全不良事件定义是什么？等级如何划分？
正确答案: （一） 定义
医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
（二） 等级划分
医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：
Ⅰ级事件（警告事件）—— 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件（不良后果事件）—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。Ⅲ级事件（未造成后果事件）—— 虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件（隐患事件）—— 由于及时发现错误，但未形成事实。 -
第5题：
问答题什么是类？什么是对象？什么是事件过程？正确答案： 类是同类对象集合的抽象，它规定了这些对象的公共属性和方法；
对象是类的一个实例，对象包含三个要素：属性、方法和事件；
当在对象上发生了事件后，应用程序就要处理这个事件，而处理的步骤就是事件过程。解析： 暂无解析 -
第6题：
问答题什么是事件？什么是委托事件处理模型？正确答案： 用户接口的作用是使程序的使用者与程序之间进行交互，如果使用户接口具有交互能力，就必须涉及到事件处理。所谓“事件”，就是指在系统中有某些我们所关心的事情（如：鼠标移动，用户按下了某个键等）发生了，然后系统便通知我们去处理这些事情。这样的概念一般在采用图形用户界面环境的操作系统中，是十分常见的。当用户在组件上作出动作时（如：在组件上单击鼠标或按回车键），就创建了一个Event对象。
Java事件处理模型有层次事件处理模型和委托事件处理模型。由于同一个事件源上可能发生多种事件，因此java常采取了委托处理机制（Delegation-Model），事件源可以把在其自身所有可能发生的事件分别授权给不同的事件处理者来处理。比如在Canvas对象上既可能发生鼠标事件，也可能发生键盘事件，该Canvas对象就可以授权给事件处理者一来处理鼠标事件，同时授权给事件处理者二来处理键盘事件。有时也将事件处理者称为监听器，主要原因也在于监听器时刻监听着事件源上所有发生的事件类型，一旦该事件类型与自己所负责处理的事件类型一致，就马上进行处理。委托模型把事件的处理委托给外部的处理实体进行处理，实现了将事件源和监听器分开的机制。事件处理者（监听器）通常是一个类，该类如果要能够处理某种类型的事件，就必须实现与该事件类型相对的接口。解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题什么是不良事件？正确答案： 病人或临床试验者接受一种药品后出现的不良医学事件，不一定与治疗有因果关系。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题什么是公害事件？八大公害事件是哪些？正确答案： 公害事件：因环境污染造成的在短期内人群大量发病和死亡事件。
马斯河谷事件1930年12月1～5日比利时马斯河谷工业区工业区处于狭窄的盆地中，12月1～5日发生气温逆转，工厂排出的有害气体在近地层积累，三天后有人发病，症状表现为胸痛、咳嗽、呼吸困难等。一周内有60多人死亡。心脏病、肺病患者死亡率最高。
多诺拉事件1948年10月26～31日美国宾夕法尼亚洲多诺拉镇该镇处于河谷，10月最后一个星期大部分地区受反报旋和逆温控制，加上26～30日持续有雾，使大气污染物在近地层积累。二氧化硫及其氧化作用的产物与大气中尘粒结合是致害因素，发病者5911人，占全镇人口43％。症状是眼痛、喉痛、流鼻涕、干咳、头痛、肢体酸乏、呕吐、腹泻，死亡17人。
洛杉矶光化学烟雾事件40年代初期美国洛杉矶市全市250多万辆汽车每天消耗汽油约1600万升，向大气排放大量碳氢化合物、氮氧化物、一氧化碳。该市临海依山，处于50公里长的盆地中，汽车排出的废气在日光作用下，形成以臭氧为主的光化学烟雾。
伦敦烟雾事件1952年12月5～8日英国伦敦市5～8日英国几乎全境为浓雾覆盖，四天中死亡人数较常年同期约多40000人，45岁以上的死亡最多，约为平时3倍；1岁以下死亡的，约为平时2倍。事件发生的一周中因支气管炎死亡是事件前一周同类人数的9.3倍。
四日市哮喘事件1961年日本四日市1955年以来，该市石油冶炼和工业燃油产生的废气，严重污染城市空气。重金属微粒与二氧化硫形成硫酸烟雾。1961年哮喘病发作，1967年一些患者不堪忍受而自杀。1972年市共确认哮喘病患者达817人，死亡10多人。米糠油事件1968年3月日本北九洲市、爱知县一带生产米糠油用多氯联苯作脱臭工艺中的热载体，由于生产管理不善，混入米糠油，食用后中毒，患病者超过1400人，至七八月份患病者超过5000人，其中16人死亡，实际受害者约13000人。
水俣病事件1953～1956年日本熊本县水俣市含甲基汞的工业废水污染水体，使水俣湾和不知火海的鱼中毒，人食用毒鱼后受害。1972年日本环境厅公布：水俣湾和新县阿贺野川下游有汞中毒者283，其中60人死亡。
痛痛病事件1955～1972年日本富山县神通川流域锌、铅冶炼厂等排放的含废水污染了神通川水体，两岸居民利用河水灌溉农田，使稻米和饮用水含镉而中毒，1963年至1979年3月共有患者130人，其中死亡81人。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题医疗安全不良事件中Ⅱ级事件指的是什么？正确答案： Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题什么是路风事件？正确答案： 指未构成事故或服务质量的问题，但影响较大或性质较严重的路风问题。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别，如何判断不良事件与试验药物的关系（5级评判）？正确答案： 不良事件（AdverseEvent，AE），病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。而不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）是指药品在常规剂量下用于预防、诊断或治疗或者调整生理机能时出现的不适和非预期的反应。
不良事件和不良反应的区别：只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件，但不一定和试验药或参比药有关，而不良反应却与药物有因果关系。
不良事件与试验药物的关系：
1）肯定有关：事件出现的时间符合用药的时间顺序，反应符合研究药物已知的反应类型，停药后改善，重复给药再次出现。
2）很可能有关：有接受试验药物证据，不良事件的出现与试验药物应用有时顺序关系，停药后不良事件减轻或消失，但为再次用药。
3）可能有关：事件出现的时间符合用药的时间顺序，反应符合研究药物已知的反应类型，病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
4）可能无关：事件出现的时间不符合用药的时间顺序，反应不太符合研究药物已知的反应类型，病人临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
5）无关：事件出现的时间不符合用药的时间顺序，反应符合非研究药物已知的反应类型，病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应，疾病状态改善或停止其它治疗方式反应消除，重复使用其它治疗方法反应出现。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述护理不良事件报告程序。正确答案： 护理缺陷、一般差错当事人当天向护士长报告，护士长在3个工作日内向护理部报告；严重差错及事故立即向护士长或科主任、护理部报告，并积极采取补救或抢救措施，以减少或消除不良后果，护理部及时向主管护理院长报告。解析： 暂无解析 -
第13题：
医疗器械不良事件的报告载体是什么？
正确答案: 医疗器械不良事件的报告载体主要有《可疑医疗器械不良事件报告表》、《医疗器械不良事件补充报告表》和《医疗器械不良事件年度汇总报告表》。 -
第14题：
什么是医疗器械不良事件监测？
正确答案: 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。 -
第15题：
医疗安全不良事件中Ⅲ级事件指的是什么？
正确答案:Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 -
第16题：
问答题什么是事件源？什么是事件监听者？它们之间是如何配合实现事件处理的？正确答案： J.ava中把能够产生事件的组件叫做事件源。这个程序中的按钮就是一个事件源。在Java中，事件源产生的事件并不是由事件源本身处理，而是由其它对象来处理。用来处理事件的对象叫做事件监听者或事件监听器。
系统把事件源产生的事件交给事件监听者处理，事件监听者使用相应事件监听接口的事件处理方法处理该事件。解析： 暂无解析 -
第17题：
问答题什么是事件？什么是事件驱动工作方式？正确答案： 事件泛指由用户或系统触发的一个特定操作。例如：用鼠标单击命令按钮，将触发一个按钮的Click事件；用鼠标选择一个菜单项，会产生一个菜单项的选择事件，等等。事件驱动工作方式是指，程序启动后，执行一系列初始化操作，然后处于等待状态。当用户或系统触发某个事件之后，程序马上就去执行与该事件对应的过程。待事件过程执行完毕后，系统又处于等待某事件发生的状态。程序的这种工作方式称为事件驱动工作方式。
具有图形界面的Java程序使用事件驱动工作方式。编写具有图形用于界面的Java程序时不仅要创建程序的图形界面，还要编写相应的事件处理代码，这样程序才能响应用户的操作。解析： 暂无解析 -
第18题：
问答题什么是事件源？什么是监听者？正确答案： 事件源是指发出事件的界面对象。监听者是指处理这些事件的对象，它实现了一些相关事件处理方法的接口，在一定意义上监听者是具体处理这些事件的程序。解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题什么是互斥事件？什么是对立事件？什么是独立事件？试举例说明。正确答案： （1）事件A和事件B不能同时发生，即A·B=V，那么称事件A和事件B为互斥事件如人的ABO血型中，某个人血型可能是A型、B型、O型、AB型4中血型之一，但不可能既是A型又是B型。
（2）事件A和事件B必有一个发生，但二者不能同时发生即A+B=U，A×B=V，则称事件A与事件B为对立事件如抛硬币时向上的一面不是正面就是反面。事件A与事件B的发生毫无关系。
（3）事件B的发生与事件A的发生毫无关系，则称事件A与事件B为独立事件，如第二胎生男生女与第一台生男生女毫无关系。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题什么是严重不良事件？报告要求是什么？正确答案： 严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故等也被视为严重的不良事件。
研究的申办者要将所有的严重不良事件十分仔细地记录在案，进行迅速而认真的处理，并在规定的时间内向申办者、伦理委员会和药品监督管理部门报告，我国规定申办者应在24h内向国家和省级药品监督管理部门报告所有不良事件，也应同时向批准试验的伦理委员会报告这些事件。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题冬天用煤火取暖或用热水器时，如果排气不良，就会发生煤气中毒事件，这实际是指什么中毒？为什么会中毒？正确答案： 煤气中毒既指一氧化碳中毒。
一氧化碳有剧毒。当一氧化碳吸进肺里就会跟血液的血红蛋白给合，使血红蛋白不能很好的跟氧气结合，人体就会因缺少氧气而死亡。由于一氧化碳无色、无味、不容易被人察觉，所以对它要特别小心。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题什么是调整事件？调整事件与选择事件有何不同？什么是滚动条/如何创建和使用滚动条？正确答案： 调整事件代表状态会发生连续变化的事件。选择事件代表在有限的若干个状态中选择一个，而且调整事件代表的状态变化是连续的，通常远远多于选择事件所包含的状态数目。知识点：调整事件的概念以及调整事件与选择事件的区别。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题什么是不良事件（dverse Event）？正确答案： 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？正确答案： 不正确。应立即报告严重不良事件，不应收集资料，而拖延。解析： 暂无解析