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  • 第1题:

    药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的( )。

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    正确答案:A
    此题暂无解析

  • 第2题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件,说法正确的是

    A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查

    C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售

    D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用

    E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为

    A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B.严重的不良反应和非严重的不良反应
    C.新的不良反应和严重的不良反应
    D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E.个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:A
    解析:
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第4题:

    什么是严重不良事件?报告要求是什么?


    正确答案: 严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故等也被视为严重的不良事件。
    研究的申办者要将所有的严重不良事件十分仔细地记录在案,进行迅速而认真的处理,并在规定的时间内向申办者、伦理委员会和药品监督管理部门报告,我国规定申办者应在24h内向国家和省级药品监督管理部门报告所有不良事件,也应同时向批准试验的伦理委员会报告这些事件。

  • 第5题:

    群体事件报告的要求下面说法最准确的是()

    • A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告
    • B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》
    • C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    • D、以上均正确

    正确答案:D

  • 第6题:

    药品说明书中未载明的不良反应是()。

    • A、药品不良反应
    • B、药品不良事件
    • C、药品严重不良反应/事件
    • D、新的药品不良反应
    • E、药品突发性群体不良反应/事件

    正确答案:D

  • 第7题:

    什么是医疗器械不良事件监测?


    正确答案: 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第8题:

    突发公共卫生事件中预防接种和预防服药群体性不良反应事件的报告范围?


    正确答案: 群体性预防接种反应:一个预防接种单位一次预防接种活动中出现群体性疑似异常反应;或发生死亡。
    群体预防性服药反应:一个预防服药点一次预防服药活动中出现不良反应(或心因性反应)10例及以上;或死亡1例及以上。

  • 第9题:

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗机构发现群体不良事件,应(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: C
    解析:
    境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告

  • 第10题:

    单选题
    医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()
    A

    个例药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    药品重点监测

    D

    所有不良反应

    E

    药物相互作用


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系指()。
    A

    药品不良反应

    B

    药品不良事件

    C

    药品严重不良反应/事件

    D

    新的药品不良反应

    E

    药品突发性群体不良反应/事件


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是()
    A

    是突然发生的药品不良反应/事件

    B

    是在同一地区发生的药品不良反应/事件

    C

    是同一时段内发生的药品不良反应/事件

    D

    受试者中有人发生的药品不良反应/事件

    E

    是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是

    A、是突然发生的药品不良反应/事件

    B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件

    C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件

    D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件

    E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件


    答案:D

  • 第14题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为

    A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    参考答案:D

  • 第15题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为

    A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B严重的不良反应和非严重的不良反应
    C新的不良反应和严重的不良反应
    D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:A
    解析:
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第16题:

    什么是不良事件?


    正确答案:病人或临床试验者接受一种药品后出现的不良医学事件,不一定与治疗有因果关系。

  • 第17题:

    指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是()。

    • A、药品不良反应
    • B、药品不良事件
    • C、药品严重不良反应/事件
    • D、新的药品不良反应
    • E、药品突发性群体不良反应/事件

    正确答案:A

  • 第18题:

    什么是医疗安全(不良)事件?


    正确答案: 是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

  • 第19题:

    什么是群体不良事件?


    正确答案: 是指在同一地区、同一时间段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。

  • 第20题:

    员工关系危机的类型主要包括()。 

    • A、不良团体
    • B、对立团体
    • C、群体不良事件
    • D、不满情绪
    • E、罢工

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题:

    单选题
    群体事件报告的要求下面说法最准确的是()
    A

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告

    B

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》

    C

    对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    D

    以上均正确


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    什么是不良事件?

    正确答案: 病人或临床试验者接受一种药品后出现的不良医学事件,不一定与治疗有因果关系。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()
    A

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B

    新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C

    严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E

    A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    药品说明书中未载明的不良反应是()。
    A

    药品不良反应

    B

    药品不良事件

    C

    药品严重不良反应/事件

    D

    新的药品不良反应

    E

    药品突发性群体不良反应/事件


    正确答案: E
    解析: 暂无解析