什么是群体不良事件？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

什么是严重不良事件？报告要求是什么？

正确答案: 严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故等也被视为严重的不良事件。
研究的申办者要将所有的严重不良事件十分仔细地记录在案，进行迅速而认真的处理，并在规定的时间内向申办者、伦理委员会和药品监督管理部门报告，我国规定申办者应在24h内向国家和省级药品监督管理部门报告所有不良事件，也应同时向批准试验的伦理委员会报告这些事件。

第5题：

群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）

• A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
• B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》
• C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
• D、以上均正确

正确答案:D

第6题：

药品说明书中未载明的不良反应是（）。

• A、药品不良反应
• B、药品不良事件
• C、药品严重不良反应/事件
• D、新的药品不良反应
• E、药品突发性群体不良反应/事件

正确答案:D

第7题：

什么是医疗器械不良事件监测？

正确答案: 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。

第8题：

突发公共卫生事件中预防接种和预防服药群体性不良反应事件的报告范围？

正确答案: 群体性预防接种反应：一个预防接种单位一次预防接种活动中出现群体性疑似异常反应；或发生死亡。
群体预防性服药反应：一个预防服药点一次预防服药活动中出现不良反应（或心因性反应）10例及以上；或死亡1例及以上。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

什么是不良事件？

正确答案:病人或临床试验者接受一种药品后出现的不良医学事件，不一定与治疗有因果关系。

第17题：

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是（）。

• A、药品不良反应
• B、药品不良事件
• C、药品严重不良反应/事件
• D、新的药品不良反应
• E、药品突发性群体不良反应/事件

正确答案:A

第18题：

什么是医疗安全（不良）事件？

正确答案: 是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

第19题：

什么是群体不良事件？

正确答案: 是指在同一地区、同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。

第20题：

员工关系危机的类型主要包括（）。 

• A、不良团体
• B、对立团体
• C、群体不良事件
• D、不满情绪
• E、罢工

正确答案:A,B,C,D,E

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：