判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A 对B 错

题目
判断题
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
A

B


相似考题
更多“判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。A 对B 错”相关问题
  • 第1题:

    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。


    正确答案:错误

  • 第2题:

    研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。


    正确答案:错误

  • 第3题:

    申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。


    正确答案:错误

  • 第4题:

    伦理委员会会议的记录应保存至()

    • A、临床试验结束后五年
    • B、药品上市后五年
    • C、临床试验开始后五年
    • D、临床试验批准后五年

    正确答案:A

  • 第5题:

    判断题
    申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第6题:

    多选题
    下面说法正确的为()
    A

    申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。

    B

    申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。

    C

    在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。

    D

    在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    判断题
    研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    以下说法错误的是()
    A

    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。

    B

    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。

    C

    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

    D

    研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    研究者应保存临床试验资料到上市后()

    正确答案: 五年
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。


    正确答案:正确

  • 第14题:

    研究者应保存临床试验资料到上市后()


    正确答案:五年

  • 第15题:

    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。


    正确答案:错误

  • 第16题:

    临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()

    • A、1年
    • B、3年
    • C、10年
    • D、5年
    • E、20年

    正确答案:D

  • 第17题:

    判断题
    多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    判断题
    至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    临床试验用药品的使用由研究者负责。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析