问答题颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？

题目
问答题
颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？
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1.《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()此题为判断题(对，错)。

2.《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()此题为判断题(对，错)。

3.《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()此题为判断题(对，错)。

4.《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第2题：

    GCP目前正式的中文全叫做( )。

    A、药品临床试验管理规范

    B、药物临床试验质量管理规范

    C、药物临床试验管理规范

    D、药品临床试验质量管理规范

    E、药品生产质量管理规范


    参考答案：B

  • 第3题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

  • 第4题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

    A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案：A

  • 第5题：

    药物临床研究必须执行

    A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
    B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
    C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
    D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
    E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

    答案：C
    解析：
    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

  • 第6题：

    下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）

    • A、《药品非临床试验质量管理规范》
    • B、《药物临床试验质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第7题：

    药物临床试验机构必须执行（　）。

    • A、《药物非临床研究质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药物临床试验质量管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第8题：

    关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）

    • A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第9题：

    药物临床试验机构必须执行（）

    • A、药物临床研究质量管理规范
    • B、药品临床研究质量管理规范
    • C、药物非临床试验质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、药物临床试验质量管理规范

    正确答案:E

  • 第10题：

    《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）

    • A、1998.3
    • B、2003.6
    • C、1997.12
    • D、2003.8

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    药物临床试验机构必须执行（）
    A

    药物临床研究质量管理规范

    B

    药品临床研究质量管理规范

    C

    药物非临床试验质量管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药物临床试验质量管理规范


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    GCP目前正式的中文全叫做（　　）。
    A

    药品临床试验质量规范

    B

    药物临床试验质量管理规范

    C

    药物临床试验管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药品生产质量管理规范


    正确答案： D
    解析：
    GCP英文全称为good clinical practice，但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异，为药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

  • 第13题：

    药物临床研究必须执行

    A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)

    B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)

    C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

    D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)

    E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)


    参考答案：C

  • 第14题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是


    正确答案：C

  • 第15题：

    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：B

  • 第16题：

    药物临床试验机构必须执行

    A.药物临床研究质量管理规范
    B.药品临床研究质量管理规范
    C.药物非临床试验质量管理规范
    D.药品临床试验质量管理规范
    E.药物临床试验质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？


    正确答案:为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

  • 第18题：

    GMP指：（）

    • A、药物临床试验质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药物非临床研究质量管理规范
    • D、药品经营质量管理规范

    正确答案:B

  • 第19题：

    制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。

    • A、保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证药物临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第20题：

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）

    • A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第21题：

    (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。


      正确答案:D

    • 第22题：

      药物临床试验质量管理规范


      正确答案:是国家药品监督管理部门对临床试验所做的标准化、规范化管理的规定。旨在保护受试者的安全、健康和权益，并保证临床试验结果的准确性和可靠性。

    • 第23题：

      问答题
      颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？

      正确答案： 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      单选题
      关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）
      A

      《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则

      B

      《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准

      C

      《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

      D

      《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

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